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血气测定试剂盒电极法

    产品名称: 血气测定试剂盒(电极法)GEM Premier 3000 PAK
    注册/备案号: 国械注进20162400568
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.03
    有效期: 2021-02-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Company
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
    【生产地址】180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】见附页。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由电极卡、试剂液(含甘油、3-(N-吗啉代)丙磺酸、硝酸钾)、包装盒组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在GEM Premier 3000上用于临床血气分析。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】15~25℃保存,有效期为6个月。

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