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血气测定试剂盒电极法
产品名称: |
血气测定试剂盒(电极法)GEM Premier 3000 PAK |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2402176号(变更批件2) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.28 |
有效期: |
2012-07-27 |
变更日期: |
2010.06.07 |
产品介绍: |
【注册人名称】Instrumentation Laboratory Company 【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA 【生产地址】113 Hartwell Ave. Lexington,180 Hartwell Rd. Bedford, MA 01730-2443. 【型号、规格】见附页 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4154-2008 【备注】变更内容:注册地址由“113 HARTWELL AVNUELEXINGTON”变更为“180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443USA”。申请人根据变更内容自行修订产品说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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