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全膝关节系统全膝关节系统

    产品名称: 全膝关节系统Scorpio Total Knee System全膝关节系统Scorpio Total Knee System
    注册/备案号: 国械注进20173461863
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp.
    【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
    【生产地址】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA; Raheen Business Park, Limerick, Ireland; IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Ireland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括股骨髁、髌骨、胫骨平台、胫骨衬垫、胫骨平台盘、远端金属块及配套螺钉、胫骨楔及配套螺钉,其中胫骨衬垫、胫骨平台盘包含显影丝。股骨髁、胫骨平台盘、远端金属块及胫骨楔由符合ISO5832-4标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成;髌骨、胫骨衬垫及胫骨平台由符合GB/T19701.2中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成;显影丝由符合ISO5832-5标准要求的钴铬钨镍合金材料制成;螺钉由符合ISO5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括股骨髁、髌骨、胫骨平台、胫骨衬垫、胫骨平台盘、远端金属块及配套螺钉、胫骨楔及配套螺钉,其中胫骨衬垫、胫骨平台盘包含显影丝。股骨髁、胫骨平台盘、远端金属块及胫骨楔由符合ISO5832-4标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成;髌骨、胫骨衬垫及胫骨平台由符合GB/T19701.2中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成;显影丝由符合ISO5832-5标准要求的钴铬钨镍合金材料制成;螺钉由符合ISO5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

    葵花盘饮片

    葵花盘饮片
    5g/袋*28袋/盒
    黑Z-YP-0373-2020
    安徽康和中药科技有限公司

    天麻粉

    天麻粉
    2g/袋*30袋/盒
    云YPBZ0009-2005
    安徽康和中药科技有限公司

    西洋参粉

    西洋参粉
    2g/袋*30袋/盒
    云YPBZ-0134-2008
    安徽康和中药科技有限公司

    铁皮石斛粉

    铁皮石斛粉
    2g/袋*30袋/盒
    云YPBZ-0191-2013
    安徽康和中药科技有限公司

    山楂粉

    山楂粉
    3g/袋*30袋/铁盒
    云ypbz-0102-2008
    安徽康和中药科技有限公司

    山药粉

    山药粉
    3g/袋*30袋/铁盒
    云ypbz-0208-2014
    安徽康和中药科技有限公司

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