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甲型乙型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)甲型乙型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)

    产品名称: 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)QuickNavi?-Flu A&B甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)QuickNavi?-Flu A&B
    注册/备案号: 国械注进20173406087
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】电化生研株式会社DENKA SEIKEN CO., LTD.
    【注册人住所】1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN
    【生产地址】1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata, 959-1695, JAPAN
    【代理人名称】电化生研(上海)贸易有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区娄山关路555号2505室
    【型号、规格】10人份/盒。
    【结构及组成】检验试剂卡、QuickNavi标本悬浮液。附属品:样品过滤器、样管架。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于定性检出咽拭子中的甲型流感病毒抗原或乙型流感病毒抗原。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】检验试剂卡、QuickNavi标本悬浮液。附属品:样品过滤器、样管架。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定性检出咽拭子中的甲型流感病毒抗原或乙型流感病毒抗原。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~30℃避光保存,禁止冰冻,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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