病人监护仪商品名病人监护仪

产品名称： 病人监护仪(商品名：IntelliVue MP5/MP5T/MP5SC 病人监护仪)Patient Monitor 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第3212174号 注册/备案单位： 批准日期： 2012.06.18 有效期： 2016-06-17 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 【注册人住所】Hewlett-Packard Str.2, 71034 Boeblingen, Germany 【生产地址】Hewlett-Packard Str.2, 71034 Boeblingen, Germany 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【型号、规格】M8105A, M8105AT, M8105AS 【结构及组成】该产品由监护仪主机、电源线、电池及相关附件组成，其中包含嵌入式的IntelliVue软件。附件包含：ECG导联线(M1504A)、ECG中继电缆(M1503A)、NIBP袖带(M1574A)、NIBP连接管(M1598B)、SpO2传感器(M1193A)、温度探头(21075A)、主流CO2传感器(M2501A)、旁流CO2传感器(M2741A)及微流CO2传感器(M1920A)。 【适用范围】该产品专供专业医护人员使用，可在医院环境中对成人、小儿和新生儿的生理参数进行监测、记录和生成报警，该产品在同一时间仅供一名患者使用。其中M8105A型产品可进行心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、二氧化碳、温度和预测温度监护，M8105AT型产品可进行脉搏血氧饱和度、无创血压和预测温度监护，M8105AS型产品可进行脉搏血氧饱和度、无创血压、微流二氧化碳和预测温度监护。ST段测量功能仅供成人使用，因用于新生儿和小儿的ST段测量功能尚未经过临床验证，不建议临床环境下对新生儿和小儿患者使用ST段测量功能。新生儿禁用预测温度测量功能。IBP监护中，脉搏压力变异(PPV)数值计算的条件是否具有临床意义、是否适用、是否可靠及导出的PPV信息的临床价值，必须由临床医生来判断。PPV信息仅限于指令机械通气且没有发生心律失常的镇静患者。PPV测量仅对成人进行过验证，建议临床环境下仅对成人患者使用该功能。M8105A型产品可用于医院环境内及医院环境外转运患者，M8105AT和M8105AS型产品仅可用于医院环境内转运患者。 【生产国或地区（中文）】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 2583-2012《病人监护仪》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司