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电生理刺激仪电生理刺激仪

    产品名称: 电生理刺激仪Cardiac Stimulator电生理刺激仪Cardiac Stimulator
    注册/备案号: 国械注进20173210122
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-13
    有效期: 2022-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Micropace Pty Ltd.
    【注册人住所】7/186-188 Canterbury Road CANTERBURY NSW 2193 Australia
    【生产地址】7/186-188 Canterbury Road CANTERBURY NSW 2193 Australia
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】EPS 320
    【结构及组成】产品由隔离变压器、刺激信号发生器及适配器、刺激信号连接盒、串行口RS232、信号盒、隔离电源线、安装盒、计算机及适配器、键盘、液晶显示器及附件组成。具体部件型号详见产品技术要求。
    【适用范围】产品用于心脏电生理检测过程中的诊断性电刺激,来测量心律失常开始和终止、心脏不应期和电传导。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由隔离变压器、刺激信号发生器及适配器、刺激信号连接盒、串行口RS232、信号盒、隔离电源线、安装盒、计算机及适配器、键盘、液晶显示器及附件组成。具体部件型号详见产品技术要求。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于心脏电生理检测过程中的诊断性电刺激,来测量心律失常开始和终止、心脏不应期和电传导。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Micropace Pty Ltd. ”变更为“注册人名称:Micropace Pty Ltd. 迈科佩斯有限公司”。
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3211620号

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