[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗心磷脂抗体检测试剂盒化学发光免疫分析法抗心磷脂抗体检测试剂盒化学发光免疫分析法

    产品名称: 抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)HemosIL AcuStar Anti- Cardiolipin IgM抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)HemosIL AcuStar Anti- Cardiolipin IgM
    注册/备案号: 国械注进20162405235
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-29
    有效期: 2021-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443, USA
    【生产地址】Can Male, 08186 Llica dˋAmunt, Barcelona, Spain
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】50测试/盒;抗心磷脂 IgM抗体校准品1:1×1mL;抗心磷脂 IgM抗体校准品2:1×1mL 。
    【结构及组成】每个试剂盒包括50个测试:1盒,其中包括1瓶包被牛心磷脂和人纯化-β2GPI的磁性粒子混悬液、1瓶反应缓冲液、1瓶由异氨基苯二酰肼标记的抗-人IgM抗体组成的示踪剂、和1瓶用于样品定期预稀释和重新运行时自动稀释的样品稀释剂。试剂溶解于含牛血清白蛋白、牛心磷脂、人β2 GPI、小鼠单克隆IgM、稳定剂和防腐剂的磷酸盐或硼酸盐缓冲液中。抗心磷脂IgM抗体校准品1:条形码管中1×1 mL含胎牛血清、稳定剂和防腐剂的aCL IgM生理盐水溶液。抗心磷脂IgM抗体校准品2:条形码管中1×1 mL含胎牛血清、稳定剂和防腐剂的aCL IgM生理盐水溶液。(具体详见说明书)
    【适用范围】用于半定量检测人枸橼酸盐血浆中抗-心磷脂(aCL)IgM抗体的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】每个试剂盒包括50个测试:1盒,其中包括1瓶包被牛心磷脂和人纯化-β2GPI的磁性粒子混悬液、1瓶反应缓冲液、1瓶由异氨基苯二酰肼标记的抗-人IgM抗体组成的示踪剂、和1瓶用于样品定期预稀释和重新运行时自动稀释的样品稀释剂。试剂溶解于含牛血清白蛋白、牛心磷脂、人β2 GPI、小鼠单克隆IgM、稳定剂和防腐剂的磷酸盐或硼酸盐缓冲液中。抗心磷脂IgM抗体校准品1:条形码管中1×1 mL含胎牛血清、稳定剂和防腐剂的aCL IgM生理盐水溶液。抗心磷脂IgM抗体校准品2:条形码管中1×1 mL含胎牛血清、稳定剂和防腐剂的aCL IgM生理盐水溶液。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于半定量检测人枸橼酸盐血浆中抗-心磷脂(aCL)IgM抗体的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    3744个药品,或被暂停采购(附名单)
    大批药品或被暂停采购。药品或被暂停采购月日,上海阳光医药采购网发布《关于“全面实施药品挂网公开议价采购”等有关事项的工作提示()》(以下简称《提示》)。据《提示》,有个药品,截至月日未上传外省市采购价药品汇总表。根据上海市的相关规定,未填报外省市价格或未上传“无外省市价格承诺书”的,市药事所将暂停该药品议价采购资格。对于这个药品,上海市给出了月日的最后期限。《提示》提到,对因账号启用问题,延期未填报的,填报截至日期为年月日。第四批中标药品全面议价根据“全面实施药品挂网公开议价采购”工作安排,自年
    2019/3/29 13:39:48

    3744个药品,或被暂停采购(附名单)

    4+7:7大维度解析11个城市执行细则的异与同
    年月,个“”带量采购中选品种公布,按照此前国家医保局部署,到年月底,“”带量采购应全面落地执行。截至目前,个城市均已下达相关文件,明确具体执行时间与细则,米内网将从大维度对不同城市在执行“”带量采购的细则进行解析。维度一全面实施时间表个城市具体执行时间按照此前国家医保局部署,到年月底,“”带量采购应全面落地执行。从已明确具体执行时间的个城市所公布的时间看,天津执行的时间比较早,在月日开始实施,而上海北京重庆深圳沈阳大连西安厦门执行的时间较晚,在月中下旬开始实施,据悉,厦门大学附属第一医院已于月日
    2019/3/18 10:58:49

    4+7:7大维度解析11个城市执行细则的异与同

    国务院印发促进大数据发展行动纲要
    据中国政府网消息,国务院今日公开发布《国务院关于印发促进大数据发展行动纲要的通知》。《纲要》指出,目前我国在大数据发展和应用方面已具备一定基础,拥有市场优势和发展潜力,但也存在政府数据开放共享不足产业基础薄弱缺乏顶层设计和统筹规划法律法规建设滞后创新应用领域不广等问题,亟待解决。《纲要》认为,坚持创新驱动发展,加快大数据部署,深化大数据应用,已成为稳增长促改革调结构惠民生和推动政府治理能力现代化的内在需要和必然选择。《纲要》指出,立足我国国情和现实需要,推动大数据发展和应用在未来年逐步实现以下目
    2015/9/6 11:57:05

    国务院印发促进大数据发展行动纲要

    国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
    各省自治区直辖市人民政府,国务院各部委各直属机构开展仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作,对提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,增强国际竞争能力,都具有十分重要的意义。根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发号),经国务院同意,现就开展一致性评价工作提出如下意见一明确评价对象和时限。化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。国家基本药物目录(年版)中年月日前
    2016/3/5 17:05:01

    国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见

    查血脂前有哪些禁忌?四类人调脂药不能停
    编者按“身体健康是革命的本钱”,但是,在繁忙的生活中,大家往往是忙于工作,急于应酬,却忽略了身体健康这块风水宝地。其实,平时稍加注意,提早预防,健康就在我们身边。人民健康网推出《“健”识早知道》专栏,专为你收集整理平时忽略的健康知识,做您的健康智库,同您一起将健康进行到底!四类人调脂药不能停东南大学附属中大医院内分泌科内分泌科博士邱山虎动脉粥样硬化性心血管疾病患者。尤其是患有冠心病心肌梗死等疾病的患者,需要格外注意胆固醇水平。无论检验结果是什么样,这类人群都需要服用调脂药物,从而稳定动脉粥样硬化
    2020/1/8 8:33:00

    查血脂前有哪些禁忌?四类人调脂药不能停

    四川2015继续推进医改 新农合补助标准提至380元
    四川卫生计生年重点工作关键词推进分级诊疗制度建设以全面建立纵向医联体为抓手,确保“落实基层首诊”有痕,“规范双向转诊”留印。县级医院参与医联体要达到,基层医疗机构参与率达到以上。基层要切实履职尽责,确保的患者首诊在基层。大型医院要限量提质,门诊住院病人基层转诊占比要达到以上,下转住院患者占比不低于。制订县级医院医疗病种目录,健全常见疾病转诊标准,完善差别化医保支付政策,优化医疗服务价格梯度。将分级诊疗纳入医院等级评审,促进各级医疗机构分级分类规范有序开展诊疗。关键词推进县级公立医院综合改革沈骥在
    2015/2/26 22:14:06

    四川2015继续推进医改  新农合补助标准提至380元

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。