[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

单纯疱疹病毒型抗体校准品(化学发光法)单纯疱疹病毒型抗体校准品(化学发光法)

    产品名称: 单纯疱疹病毒1/2型IgM抗体校准品(化学发光法)单纯疱疹病毒1/2型IgM抗体校准品(化学发光法)
    注册/备案号: 国械注准20153400449
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-19
    有效期: 2020-03-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】四川迈克生物科技股份有限公司
    【注册人住所】成都市高新区百川路16号
    【生产地址】成都市高新区百川路16号
    【型号、规格】0.5ml×2、1.0ml×2、2.0ml×2。
    【结构及组成】Cal1:校准品1:酪蛋白、磷酸盐缓冲液;Cal2:校准品2:单纯疱疹病毒2型IgM抗体、酪蛋白、磷酸盐缓冲液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于校正单纯疱疹病毒1/2型IgM抗体项目的临界值(Cutoff值),校准迈克IS 1200系统。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】Cal1:校准品1:酪蛋白、磷酸盐缓冲液;Cal2:校准品2:单纯疱疹病毒2型IgM抗体、酪蛋白、磷酸盐缓冲液。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于校正单纯疱疹病毒1/2型IgM抗体项目的临界值(Cutoff值),校准迈克IS 1200系统。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    FDA批准罗氏2款cobas 4800平台检测试剂盒
    瑞士制药巨头罗氏近日宣布,一款检测难辨梭状芽胞杆菌的试剂盒以及一款检测单纯疱疹病毒,的试剂盒获得了的批准。这款试剂盒运行于罗氏的系统,该系统能够灵活用于性传播感染医院获得性感染临床样本中病原体的检测。试剂盒用于检测患者粪便样本中的难辨梭状芽胞杆菌,该试剂盒直接靶向产毒素难辨梭状芽孢杆菌菌株的毒素基因,能够快速提供准确的信息,帮助临床医生做出及时的治疗决策及预防进一步的感染。在全美临床网点开展的一项临床试验项目中,与直接富集产毒培养相比,表现出了卓越的性能。试剂盒结合了高检测敏感度和快速周转时间及
    2015/6/11 9:47:56

    FDA批准罗氏2款cobas 4800平台检测试剂盒

    独家骨病国药—传世七叶莲酊
    类风湿关节炎,它是一种世界范围内的疾病,分布于所有的种族和民族。类风湿风湿性关节炎发病率很高。同时它还是一种可发生在任何年龄阶段的疾病,随着年龄的增高其发病率也随之增加,其中女性高发年龄为岁,然后保持不变;而男性随年龄增加而逐渐上升。该病多见于岁以后,女性绝经期为发病高峰。伴随着患该疾病的人数不断增多,我们再也不能坐以待毙,不能让病痛侵害更多人的身体健康,所以我们找到了独家骨病国药,传世七叶莲酊。作为全国独家品种,传世七叶莲酊荣获国家风湿药物发明专利。该药广泛用于风湿类风湿骨伤外科等领域,具有祛
    2014/10/27 15:42:05

    独家骨病国药—传世七叶莲酊

    内蒙古10月1日起新农合新增430种可报销药品
    日前,内蒙古自治区卫生计生委公布《内蒙古自治区新型农村牧区合作医疗报销药品目录(年版)》,目录新增了种可报销药品。这种药品不仅将年版《国家基本药物目录》年版《内蒙古自治区低价药品清单》中新农合不包含的部分药物纳入其中,还增加了肿瘤类药物和抗精神病药物的报销种类。“拓扑替康伊班膦酸钠这类药物以前需要自费,而新版报销目录包括了。”患者白乙拉对记者说。据悉,《内蒙古自治区新型农村牧区合作医疗报销药品目录(年版)》将于今年月日起实施,其所载药品共计个品种,其中西药种中成药种民族药种,单增肿瘤治疗药物类种
    2015/9/7 9:32:37

    内蒙古10月1日起新农合新增430种可报销药品

    总局关于扬子江药业集团有限公司药品GMP认证公告(2016年第116号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核,扬子江药业集团有限公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由江苏省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称扬子江药业集团有限公司组织机构代码法定代表人徐镜人质量负责人梁元太生产地址江苏省常州市新北区薛家镇云河路号认证范围小容量注射剂(号车间)冻干粉针剂(号车间)现场检查员俞
    2016/6/8 16:48:01

    总局关于扬子江药业集团有限公司药品GMP认证公告(2016年第116号)

    丙肝药专利因创新性和创造性在印度遭拒
    印度专利管理局驳回了吉利德公司治疗丙肝的药物的专利申请,此举受到仿制药支持者的欢迎,因为这是一种极大降低丙肝治疗成本的方式。过去一年,丙肝见证了极昂贵的药物的出现。印度专利管理局的决定表明如果专利申请没有充足的新颖性并缺乏创造性步骤,印度法律条款将禁止授予专利。驳回裁定称,丙肝是流行病,影响了全世界亿人口,印度就有万。其他来源显示的数据更高。驳回裁定称医药获取及知识组织和阳性人德里网络年月和年月对索非布韦片的几项专利申请提出异议,称它没有专利所需的充足新颖性和创新性。吉利德之后提供论据解释这些异
    2015/1/30 16:58:29

    丙肝药专利因创新性和创造性在印度遭拒

    深成指高开,恒瑞医药涨超6%
    中新经纬月日电股三大指数集体高开,沪指涨,深成指涨,创业板指涨。制药板块涨近,海思科涨超,恒瑞医药涨超。旅游出行板块涨幅领先,幸福蓝海涨近,西藏旅游涨超。教育电子元器件汽车零部件等板块涨幅靠前。煤炭板块跌近,潞安环能山西焦煤陕西黑猫跌超。基本金属贵金属板块均下跌,湖南白银跌超,赣锋锂业融捷股份天齐锂业盛达资源跌超。建筑石油天然气钢铁等板块开盘下跌。对近期市场走势,开源证券研报认为,市场突破后,虽然分歧仍然存在,但对于指数的长期突破维持乐观判断,形态类似“中枢缓慢上行的震荡市”。短期指数临近关键点
    2025/7/28 11:49:53

    深成指高开,恒瑞医药涨超6%

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。