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泡沫敷料泡沫敷料

    产品名称: 泡沫敷料Biatain Foam Dressings泡沫敷料Biatain Foam Dressings
    注册/备案号: 国械注进20163644881
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-30
    有效期: 2021-11-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Coloplast A/S
    【注册人住所】Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark
    【生产地址】Coloplast utca 2,4300 Nyirbator, Hungary
    【代理人名称】康乐保(中国)医疗用品有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007
    【型号、规格】3420、3421、3423、3462、3430、3426、3483、3485、3488、3486
    【结构及组成】产品是一种无菌的聚氨酯泡沫敷料,由聚氨酯泡沫和水胶体粘胶为主体制成的敷料。该敷料为有粘胶敷料,为常规片状和异型敷料(包括骶尾贴、足跟贴和蝶型贴)。敷料四周的粘贴部分的上层为聚氨酯膜;下层为水胶体粘胶,由羧甲基纤维素钠和人造橡胶等组成。敷料的中间区域为聚氨酯泡沫。
    【适用范围】用于渗出较多的伤口、下肢溃疡和压疮的护理,还可以应用于无感染糖尿病足溃疡的护理。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品是一种无菌的聚氨酯泡沫敷料,由聚氨酯泡沫和水胶体粘胶为主体制成的敷料。该敷料为有粘胶敷料,为常规片状和异型敷料(包括骶尾贴、足跟贴和蝶型贴)。敷料四周的粘贴部分的上层为聚氨酯膜;下层为水胶体粘胶,由羧甲基纤维素钠和人造橡胶等组成。敷料的中间区域为聚氨酯泡沫。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于渗出较多的伤口、下肢溃疡和压疮的护理,还可以应用于无感染糖尿病足溃疡的护理。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-11-29
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3640756号(更)

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