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型钠尿肽测试板(荧光免疫法)型钠尿肽测试板(荧光免疫法)

    产品名称: B型钠尿肽测试板(荧光免疫法)Alere Triage? BNP TestB型钠尿肽测试板(荧光免疫法)Alere Triage? BNP Test
    注册/备案号: 国械注进20172402172
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-29
    有效期: 2022-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alere San Diego, Inc.
    【注册人住所】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
    【生产地址】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
    【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
    【型号、规格】25人份/盒
    【结构及组成】测试板内含: 抗BNP的小鼠单克隆抗体和多克隆抗体,荧光染料和稳定剂。试剂盒中还包括移液管、试剂编码芯片和打印纸。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】用于定量检测EDTA抗凝全血或血浆样本中B型钠尿肽(BNP)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】测试板内含: 抗BNP的小鼠单克隆抗体和多克隆抗体,荧光染料和稳定剂。试剂盒中还包括移液管、试剂编码芯片和打印纸。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量检测EDTA抗凝全血或血浆样本中B型钠尿肽(BNP)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8°C保存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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