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医用直线加速器
产品名称: |
医用直线加速器Linear Accelerator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3322000号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.05 |
有效期: |
2018-05-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Elekta Limited 【注册人住所】Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK 【生产地址】Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK 【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司 【型号、规格】Elekta Synergy 【结构及组成】ElektaSynergy医用直线加速器由下列部分组成:治疗室:由加速器主机、精确治疗床、多叶准直器(MLCi2)、XVI容积影像系统、iViewGT实时影像系统、高压脉冲调制器组成。控制室:控制台、直线加速器控制系统Integrity R1.1、功能键盘。主要性能:X-线分3挡:低能档(4 MV、6 MV)、中能档 (6 MV、8 MV、10 MV)、高能档 (10 MV、15 MV、18MV、25 MV),每档任选一种能量;电子线标称值:4 MeV、6MeV、8 MeV、9MeV、10 MeV、12 MeV、15 MeV、18 MeV、20 MeV、22 MeV,共10档,可任选5种以上能量;iViewGT 实时影像探测系统:26cm×26cm;XVI容积影像系统:XVI容积影像系统重建后FOV分为大型,中型,小型三种影像尺寸。 【适用范围】产品适用范围:Elekta Synergy 医用直线加速器是以放射治疗为目的医用直线加速器,临床上用于患者的放射治疗。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 1461-2014《医用直线加速器》 【售后服务机构】医科达(上海)医疗器械有限公司
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