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血压血糖测定仪血压血糖测定仪

    产品名称: 血压血糖测定仪Blood Pressure and Blood Glucose Measurement System血压血糖测定仪Blood Pressure and Blood Glucose Measurement System
    注册/备案号: 国械注许20172400318
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-03
    有效期: 2022-08-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】天时国际发展集团有限公司
    【注册人住所】香港九龙观塘创业街9号1701室
    【生产地址】台北县五股乡五工二路一二七号三楼、五楼
    【代理人名称】广州跃马医疗科技有限公司
    【代理人住所】广州市天河区珠村东横五路1号3A房
    【型号、规格】TD-3213、TD-3213A、TD-3213B
    【结构及组成】由主机、测试带、对照卡部件、软件(版本号:TD3213_A54_130306)组成。
    【适用范围】该产品基于葡萄糖氧化酶电生物感应原理,与配套的对照卡共同使用,在临床上对来源于人体的新鲜毛细管血样本中的葡萄糖含量进行定量检测。该产品除测量血糖浓度外,还包括血压项目的测量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主机、测试带、对照卡部件、软件(版本号:TD3213_A54_130306)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于葡萄糖氧化酶电生物感应原理,与配套的对照卡共同使用,在临床上对来源于人体的新鲜毛细管血样本中的葡萄糖含量进行定量检测。该产品除测量血糖浓度外,还包括血压项目的测量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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