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可吸收性外科缝线可吸收性外科缝线
产品名称: |
可吸收性外科缝线STRATAFIX Spiral PDO Knotless Tissue Control Device可吸收性外科缝线STRATAFIX Spiral PDO Knotless Tissue Control Device |
注册/备案号: |
国械注进20173656662 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-13 |
有效期: |
2022-09-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Angiotech Puerto Rico, Inc. 【注册人住所】Road 459, Km,06, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603, Puerto Rico 【生产地址】Road 459, Km,06, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603, Puerto Rico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】采用带倒刺的缝合材料制成,两端或一端连有手术缝针。由于带倒刺,故无需打结即可缝合组织。缝合材料为染色(紫色)聚酯,即聚(p-对二氧环己酮),其分子式 为(C4H6O3)x。所用紫色染料为D&C紫色2号。产品经环氧乙烷灭菌。 【适用范围】适用于适于使用可吸收缝线的软组织缝合。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】采用带倒刺的缝合材料制成,两端或一端连有手术缝针。由于带倒刺,故无需打结即可缝合组织。缝合材料为染色(紫色)聚酯,即聚(p-对二氧环己酮),其分子式 为(C4H6O3)x。所用紫色染料为D&C紫色2号。产品经环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于适于使用可吸收缝线的软组织缝合。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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