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可吸收性外科缝线可吸收性外科缝线

    产品名称: 可吸收性外科缝线STRATAFIX Spiral PDO Knotless Tissue Control Device可吸收性外科缝线STRATAFIX Spiral PDO Knotless Tissue Control Device
    注册/备案号: 国械注进20173656662
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-13
    有效期: 2022-09-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Angiotech Puerto Rico, Inc.
    【注册人住所】Road 459, Km,06, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603, Puerto Rico
    【生产地址】Road 459, Km,06, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603, Puerto Rico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】采用带倒刺的缝合材料制成,两端或一端连有手术缝针。由于带倒刺,故无需打结即可缝合组织。缝合材料为染色(紫色)聚酯,即聚(p-对二氧环己酮),其分子式 为(C4H6O3)x。所用紫色染料为D&C紫色2号。产品经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】适用于适于使用可吸收缝线的软组织缝合。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】采用带倒刺的缝合材料制成,两端或一端连有手术缝针。由于带倒刺,故无需打结即可缝合组织。缝合材料为染色(紫色)聚酯,即聚(p-对二氧环己酮),其分子式 为(C4H6O3)x。所用紫色染料为D&C紫色2号。产品经环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于适于使用可吸收缝线的软组织缝合。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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