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临床试验自查：风险点较高品种和机构将被重点核查

月日上午，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（下称总局核查中心）在京召开药物临床试验数据自查核查工作推进会，布置《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（年第号）》（下称号文）附件所列进口药品的药物临床试验数据自查核查工作，督促企业尽快提交自查报告。本报记者在会议现场获悉，将组织人员对申请人提交的自查材料等进行数据分析，并有针对性地开展飞行检查。药物临床数据核查可分为按品种组织核查和按机构组织核查两种方式，风险点较高的品种和机构将被重点核查。企业“举手”要从速报告提交别等最后号文明

2015/8/13 9:21:40



数说40年：医疗卫生机构由17.0万个增至98.7万个

数据来源国家卫生健康委员会国家信息中心大数据发展部统筹臧春蕾吕中正制图沈亦伶医药网月日讯健康是人类的永恒追求。“没有全民健康，就没有全面小康。”改革开放以来，我国卫生与健康事业加快发展，医疗卫生服务体系不断完善，基本公共卫生服务均等化水平稳步提高，公共卫生整体实力上了一个大台阶。我国居民健康水平持续改善，居民主要健康指标总体上优于中高收入国家平均水平。岁人均预期寿命医疗卫生服务体系不断健全，医疗卫生资源迅速增加在国际上，衡量一个国家居民健康水平的主要指标是人均预期寿命婴儿死亡率和孕产妇死亡率。我

2018/9/4 11:15:12



中成药提价零售药店得利 独家品种喊涨底气足

“爆款”中成药涨声一片就在东阿阿胶片仔癀涨价后不久，另一家知名上市药企马应龙旗下的独家畅销中成药麝香痔疮痔疮膏供货价上调，马应龙就此发布了公告。据了解，该产品为公司主导产品，且已进入基药和医保目录，其年在中国城市零售药店中成药痔疮用药痔疮用药中夺冠，销售额近亿元而在医院渠道该用药领域，其销售名次也挤入了前三，销售额接近亿元。无独有偶，东阿阿胶此前提价的复方阿胶浆也是其旗下“摇钱树”一款已进入医保目录的独家中成药。片仔癀旗下明星产品如复方片仔癀含片复方片仔癀软膏软膏等，都是其独家中成药，均属于“爆

2017/4/6 9:54:25



天致药业牛黄上清片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。天致药业牛黄上清片说明书图片版暂无天致药业牛黄上清片说明书文字版药品名称黄连上清片成份黄连大黄连翘薄荷旋覆花黄芩荆芥穗栀子防风石膏桔梗黄柏蔓荆子（炒）白芷甘草川芎菊花。辅料为淀粉蔗糖硬脂酸镁滑石粉明胶虫白蜡柠檬黄。性状本品为糖衣片，除去包衣后显黄棕色至棕褐色；气香味苦。功能主治散风清热，泻火止痛。用于风热上攻肺胃热盛所致的头晕目眩暴发火眼牙齿疼痛口舌生疮咽喉肿痛耳痛耳鸣大便秘结小便短赤。规格每片重克用法用量口服。一次片，一日次。不良反应尚不明确。禁

2023/2/20 13:45:06



中共中央办公厅发文 力挺三明模式＋两票制

昨天（月日），中央办公厅国务院办公厅又转发了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》。新华社进行了文件的首发，央视新闻联播随即给予了充分的报道。该文件近字，核心内容就是推广各地医改试点中总结出来的“个方面条经验”，这些经验来自福建省三明市，以及江苏安徽福建青海等，其中“福建省三明市”被单列出来，并放在了最前面，意味着“三明经验”在本次推广的经验中占据极为重要的位置。根据文件，以下对药企有着重要影响的相关内容。全国所有公立医院取消药品加成文件指出，按照

2016/11/9 9:18:28



大批药品捱不过2018将死掉

月日，国家食药监总局和国家卫计委联合发布《关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告（年第号）》，公布家具有药物临床试验机构资格医疗机构。一致性评价再次提速年月日，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，将推进仿制药质量和疗效一致性评价的工作提升至国家战略高度，这也让药企瞬间倍感压力。随后在年月日，国家食药监总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告，并列出年底前须完成仿制药一致性评价品种目录，包含个药品通用名，细化到剂型和

2017/10/16 9:20:47