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病毒壳抗原抗体校准品病毒壳抗原抗体校准品

    产品名称: EB病毒壳抗原IgM抗体校准品ARCHITECT EBV VCA IgM CalibratorEB病毒壳抗原IgM抗体校准品ARCHITECT EBV VCA IgM Calibrator
    注册/备案号: 国械注进20173402333
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-30
    有效期: 2022-08-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】1 瓶(4.0 mL)
    【结构及组成】EB病毒壳抗原IgM抗体校准品(校准品1)、防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本校准品用于体外定性测定人血清和血浆中的EB病毒(EBV)壳抗原(VCA)IgM抗体时,对EB病毒壳抗原IgM抗体项目进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】EB病毒壳抗原IgM抗体校准品(校准品1)、防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本校准品用于体外定性测定人血清和血浆中的EB病毒(EBV)壳抗原(VCA)IgM抗体时,对EB病毒壳抗原IgM抗体项目进行校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2022-08-29
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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