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甲状腺素结合率测定试剂盒(均相免疫法)()甲状腺素结合率测定试剂盒(均相免疫法)()

    产品名称: 甲状腺素结合率测定试剂盒(均相免疫法)Thyronine Uptake Flex? reagent cartridge (TU)甲状腺素结合率测定试剂盒(均相免疫法)Thyronine Uptake Flex? reagent cartridge (TU)
    注册/备案号: 国械注进20172400720
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, United States
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, United States
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】160测试/盒(8×20测试)
    【结构及组成】试剂船位1,2(液体):甲状腺素葡糖-6-磷酸脱氢酶结合物(T4-G6PDH)、缓冲液、微生物抑制剂;试剂船位3,4(片剂):烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD),葡糖-6-磷酸(G-6-P);试剂船位5,6(液体):抗体(来源于羊)、缓冲液、微生物抑制剂;试剂船位7(液体):缓冲液、微生物抑制剂;试剂船位8(液体):甲状腺素结合率饱和试剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外测定人类血清和血浆中不饱和甲状腺素结合球蛋白(UTBG)的相对水平。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂船位1,2(液体):甲状腺素葡糖-6-磷酸脱氢酶结合物(T4-G6PDH)、缓冲液、微生物抑制剂;试剂船位3,4(片剂):烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD),葡糖-6-磷酸(G-6-P);试剂船位5,6(液体):抗体(来源于羊)、缓冲液、微生物抑制剂;试剂船位7(液体):缓冲液、微生物抑制剂;试剂船位8(液体):甲状腺素结合率饱和试剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外测定人类血清和血浆中不饱和甲状腺素结合球蛋白(UTBG)的相对水平。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2℃~8℃条件下储存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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