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带袢钛板带袢钛板

    产品名称: 带袢钛板ENDOBUTTON CL Ultra带袢钛板ENDOBUTTON CL Ultra
    注册/备案号: 国械注进20173460195
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-13
    有效期: 2022-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division
    【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA
    【生产地址】130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【型号、规格】请见型号规格附页.
    【结构及组成】该产品由钛板、线圈和缝线组成。钛板由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI合金材料制成;线圈由聚对笨二甲酸乙二醇酯材料制成;Durabraid缝线由聚酯材料制成;Ultrabraid缝线由超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】适用于骨科重建术中固定肌腱和韧带,如前交叉韧带重建术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由钛板、线圈和缝线组成。钛板由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI合金材料制成;线圈由聚对笨二甲酸乙二醇酯材料制成;Durabraid缝线由聚酯材料制成;Ultrabraid缝线由超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于骨科重建术中固定肌腱和韧带,如前交叉韧带重建术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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