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带袢钛板带袢钛板
产品名称: |
带袢钛板ENDOBUTTON CL Ultra带袢钛板ENDOBUTTON CL Ultra |
注册/备案号: |
国械注进20173460195 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-13 |
有效期: |
2022-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division 【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA 【生产地址】130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【型号、规格】请见型号规格附页. 【结构及组成】该产品由钛板、线圈和缝线组成。钛板由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI合金材料制成;线圈由聚对笨二甲酸乙二醇酯材料制成;Durabraid缝线由聚酯材料制成;Ultrabraid缝线由超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 【适用范围】适用于骨科重建术中固定肌腱和韧带,如前交叉韧带重建术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由钛板、线圈和缝线组成。钛板由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI合金材料制成;线圈由聚对笨二甲酸乙二醇酯材料制成;Durabraid缝线由聚酯材料制成;Ultrabraid缝线由超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于骨科重建术中固定肌腱和韧带,如前交叉韧带重建术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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