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又有两个创新医械进入CFDA审批快车道

月日，医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（年第号）》。公示显示，创新医疗器械审查办公室在组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查之后，拟同意下面两个产品进入特别审批程序产品名称正电子发射及射线计算机断层成像装置申请人明峰医疗系统股份有限公司产品名称无张力尿失禁悬吊系统申请人深圳迈普再生医学科技有限公司目前，两个申请项目正在公示之中，公示时间为年月日至年月日。如此，今年内已经先后有个创新医疗器械进入了的审批快车道。其中月份发布了个产品，月份发布了个产品。而这些产

2016/5/5 9:07:42



骨性关节炎治疗的五大误区

骨性关节炎就是人体骨骼退行性病变，该病复发率高，骨性关节炎发病率不断上升，以往患有骨性关节炎的多为中老年人，但随着门诊就诊人群来看，年轻人的发病率也不在不断的上升。一般在大脚趾髋关节脊柱手膝关节多见该病，当发生外伤时候则可影响肘关节和腕关节，其骨性关节炎的主要症状为患者关节屈伸疼痛，上下楼的时候疼痛症状明显，随着病情的发展患者关节腔内就会长生积液，病情严重的患者会出现关节畸形。很多人在骨性关节炎的认识上都有可能存在以下误区误区一年轻人不会得骨关节炎其实骨关节炎并非老年人的“专利”。由关节外伤关节

2011/3/20 12:40:53



2015全国药品采购起底——药品招标、医保、价格

对于行业而言，年虽未成为药品招标大年，却是名副其实的药品招标政策大年。年即将结束，年即将到来。面对年真正的药品招标大年，我们有必要对年的药品采购情况进行一个全面梳理。笔者针对药品招标医保价格等几个模板进行了总结。药品招标关键词号文号文文件发布奠定了“分类采购”模式；同时，号文规定各省须于年月底完成新一轮招标采购。因此，在以号文号文为基础的省级采购项目自年月开始蜂拥而来。截至年月日，已有省启动且基本为分批采购，另贵州辽宁已公布方案，山东湖北公示征求意见稿，而河北河南两省仅政府发布相关响应文件，西藏

2015/12/30 9:09:19



CFDA下狠手，27个医疗器械产品不予注册

“开门红”发布个不予注册产品名单年初，医械圈就连连受到冲击。月日，又发布了个不予注册产品的名单。这真的算是“开年红”了不予注册就意味着无法上市销售，对械企来说影响还是比较大的。以下为不予注册的个产品的具体名单序号受理号品种名称申请人进结核分枝杆菌抗原快速检测试剂盒韩国株式会社北京代表处进自体血回输仪唯美血液技术医疗器材上海国际贸易有限公司进局部皮肤粘合剂北京今事达商务服务有限公司进局部皮肤粘合剂北京今事达商务服务有限公司进急救呼吸装置杭州萨宾斯医疗设备有限公司进急救呼吸装置杭州萨宾斯医疗设备有限

2016/2/5 9:58:24



征求|中华人民共和国疫苗管理法

月日晚间，国家市场监督管理总局将《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）挂网征求意见，意见反馈截止时间为年月日。本次征求意见稿由国家市场监督管理总局国家药品监督管理局国家卫生和健康委员会等部门共同负责起草工作。疫苗管理全链条统筹整合《征求意见稿》的制定，是为了强化疫苗管理改革举措，将分散在多部法律法规中的疫苗研制生产流通预防接种异常反应监测保障措施监督管理法律责任等规定进行全链条统筹整合，系统谋划思考，提升法律层级，强化法律措施，增强疫苗立法的针对性实效性和可操作性。

2018/11/13 15:12:16



【专访】沈阳绿洲制药有限责任公司

第届全国药品交易会落幕后，展商们都满载而归。沈阳绿洲制药有限责任公司作为我们的客户，此次也参加了药交会，展会期间小编对他们的相关负责人赵总做了采访，现在我们来了解一下绿洲制药！环球医药网赵总您好，请先介绍一下贵公司的整体情况。赵总沈阳绿洲制药有限责任公司前身是沈阳军区总医院制药厂，现有产品生产批准文号个（其中国家级新药中药保护品种个），获得国家专利品种个，年国家基本药物个。年生产产值可达亿元，是一家集研发生产和销售一体化的现代化制药企业。环球医药网好的，在当今竞争激烈的医药行业中，贵公司是如何把

2014/1/3 13:46:58