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血液透析滤过器血液透析滤过器
产品名称: |
血液透析滤过器Capillary Dialyser血液透析滤过器Capillary Dialyser |
注册/备案号: |
国械注进20173450701 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-13 |
有效期: |
2022-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gambro Dialysatoren GmbH 【注册人住所】Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany 【生产地址】Holger- Crafoord- Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany 【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位 【型号、规格】Revaclear 300, Revaclear 400 【结构及组成】产品由透析膜、外壳和顶盖、垫圈和封口胶组成。透析膜为聚芳醚砜膜。有效膜面积:Revaclear 300为1.4m2, Revaclear 400为1.8m2。 【适用范围】适用于通过血液透析和血液透析滤过来治疗急慢性肾功能衰竭。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由透析膜、外壳和顶盖、垫圈和封口胶组成。透析膜为聚芳醚砜膜。有效膜面积:Revaclear 300为1.4m2, Revaclear 400为1.8m2。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于通过血液透析和血液透析滤过来治疗急慢性肾功能衰竭。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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