|
|
金属接骨螺钉金属接骨螺钉
产品名称: |
金属接骨螺钉Metal Bone Screw金属接骨螺钉Metal Bone Screw |
注册/备案号: |
国械注进20173461099 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-04-01 |
有效期: |
2022-03-31 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 E. Main St, Warsaw,IN 46580 USA 【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【型号、规格】请参见附页。 【结构及组成】该产品为双螺纹锁定钉,由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,产品表面无着色,灭菌包装或非灭菌包装。 【适用范围】该产品与NCB围关节接骨板系统和锁定螺帽配合使用,适用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定。其中4.0mm螺钉适用于胫骨和肱骨的骨干部位,5.0mm螺钉适用于股骨骨干部位。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为双螺纹锁定钉,由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,产品表面无着色,灭菌包装或非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与NCB围关节接骨板系统和锁定螺帽配合使用,适用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定。其中4.0mm螺钉适用于胫骨和肱骨的骨干部位,5.0mm螺钉适用于股骨骨干部位。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|