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一体式取石碎石网篮一体式取石碎石网篮
产品名称: |
一体式取石/碎石网篮
Trapezoid RX Wireguided Retrieval Basket一体式取石/碎石网篮
Trapezoid RX Wireguided Retrieval Basket |
注册/备案号: |
国械注进20172226280 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-17 |
有效期: |
2022-07-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由手柄、导管及网篮三个主要部分组成。网篮金属丝为镍钛合金,网篮拉丝为304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期一年。 【适用范围】Trapezoid RX一体式取石/碎石网篮适用于在内窥镜下粉碎并取出胆道结石。本取石/碎石网篮可与碎石机配合使用,不得用于除适用用途之外的其他任何应用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由手柄、导管及网篮三个主要部分组成。网篮金属丝为镍钛合金,网篮拉丝为304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期一年。 【预期用途(体外诊断试剂)】Trapezoid RX一体式取石/碎石网篮适用于在内窥镜下粉碎并取出胆道结石。本取石/碎石网篮可与碎石机配合使用,不得用于除适用用途之外的其他任何应用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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