空心纤维透析器中空系型透析器空心纤维透析器中空系型透析器
产品名称: |
空心纤维透析器中空系型透析器空心纤维透析器中空系型透析器 |
注册/备案号: |
国械注进20173450233 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-19 |
有效期: |
2022-01-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】尼普洛株式会社 【注册人住所】日本国大阪市北区本庄西3-9-3 【生产地址】日本国秋田県大館市二井田字羽貫谷地8番地7 【代理人名称】尼普洛贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1006室 【型号、规格】SUREFLUX-09G,SUREFLUX-11G,SUREFLUX-13G,SUREFLUX-15G,SUREFLUX-17G,SUREFLUX-19G,SUREFLUX-21G 【结构及组成】本产品主要由本体外壳、血液缓冲盖、中空纤维支撑体及中空纤维组成。本体外壳材料为聚丙烯,中空纤维材料为三醋酸纤维素。产品经辐射灭菌。 【适用范围】本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品主要由本体外壳、血液缓冲盖、中空纤维支撑体及中空纤维组成。本体外壳材料为聚丙烯,中空纤维材料为三醋酸纤维素。产品经辐射灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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