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空心纤维透析器中空系型透析器空心纤维透析器中空系型透析器

    产品名称: 空心纤维透析器中空系型透析器空心纤维透析器中空系型透析器
    注册/备案号: 国械注进20173450232
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-19
    有效期: 2022-01-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】尼普洛株式会社
    【注册人住所】日本国大阪市北区本庄西3-9-3
    【生产地址】日本国秋田県大館市二井田字羽貫谷地8番地7
    【代理人名称】尼普洛贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1006室
    【型号、规格】FB-09U,FB-11U,FB-13U,FB-15U,FB-17U,FB-19U,FB-21U,FB-25U
    【结构及组成】本产品主要由本体外壳、血液缓冲盖、中空纤维支撑体及中空纤维组成。本体外壳材料为聚丙烯,中空纤维材料为三醋酸纤维素。产品经辐射灭菌。
    【适用范围】本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析、血液透析滤过治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品主要由本体外壳、血液缓冲盖、中空纤维支撑体及中空纤维组成。本体外壳材料为聚丙烯,中空纤维材料为三醋酸纤维素。产品经辐射灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析、血液透析滤过治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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