[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

风疹病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)风疹病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Serion ELISA classic Rubella virus IgG风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Serion ELISA classic Rubella virus IgG
    注册/备案号: 国械注进20173401396
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-15
    有效期: 2022-05-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Institut Virion\Serion GmbH
    【注册人住所】Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076 Würzburg, Deutschland
    【生产地址】Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076 Würzburg, Deutschland
    【代理人名称】维润赛润生物技术(深圳)有限公司
    【代理人住所】深圳市福田区园岭街道八卦四路技术中心大楼901室、815室
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】微孔反应条、阳性对照血清、阴性对照血清、酶标记的抗人IgG抗体、浓缩洗液、稀释缓冲液、终止液、底物。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的风疹病毒IgG抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔反应条、阳性对照血清、阴性对照血清、酶标记的抗人IgG抗体、浓缩洗液、稀释缓冲液、终止液、底物。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的风疹病毒IgG抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    医疗器械抽检来势汹汹 械企被罚没120多万元
    年月日,上海市闵行区市场监督管理局开出一大高额罚单,该市一家企业因为生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械,而被罚没款多万元。该起案件详情如下行政处罚决定书文号闵市监案处字()第号违法企业名称或违法自然人姓名上海威宁整形制品有限公司主要违法事实上海威宁整形制品有限公司生产批号为型号为的硅凝胶乳房植入体共计件经国家监督检验不符合国《硅凝胶乳房植入体》标准要求。处罚种类和方式罚款(元),没收非法财物(元)行政处罚依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第(一)项《医疗器械生产监督管理办法》第六十六条
    2017/6/2 9:26:15

    医疗器械抽检来势汹汹 械企被罚没120多万元

    养老机构内医疗点有望纳入医疗保险定点机构
    广州已迈入老龄化社会,近日,市民政局在答复市政协委员提案时表示,力争优先把符合条件的养老机构内设医疗机构纳入医疗保险定点机构,解决养老机构的参保老人特别是参保的老年性痴呆患者和生活无法自理的老人看病难看病贵问题。明年广州老人超万今年广州市两会期间,市政协委员张小莉提案指出,近年来广州老年人口以每年的速度递增。到明年,岁以上的老年人口将超过万,预计占全市户籍人口的。目前社会福利机构的总床位数仅占老年人总数的。以广州市为例,床位利用率已达,可等候入院的老人仍需排队。建议加大对公办养老机构专项资金的投
    2009/9/25 15:06:49

    养老机构内医疗点有望纳入医疗保险定点机构

    医疗器械临床试验管理制度改革提速 转化尚需耐心
    近日,由国家医疗器械产业技术创新联盟中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会主办的“医疗器械临床试验研讨会”在北京举办,来自医疗器械监管机构临床试验机构医疗器械企业及咨询机构的专家和从业人员,就医疗器械临床试验管理制度改革带来的机遇与挑战进行了交流和分享。记者在采访中了解到,此次研讨会只是医疗器械临床试验研讨热潮的一个缩影,近期业内对临床试验高度关注,均源于国家层面一系列利好政策的拉动。制度松绑破解临床资源难题年以来,医疗器械行业法规和指导性文件密集出台。其中,中办国办于年月印发的《关于深化审评审
    2018/5/15 10:11:46

    医疗器械临床试验管理制度改革提速 转化尚需耐心

    药企分级监管办法发布
    按照省药监局年重点工作要求,我局已组织完成《黑龙江省药品上市许可持有人及药品生产企业量化分级监督管理办法》(公示稿)拟定工作。为确保科学性合理性和适应性,现公开征求意见,公示期为日,自年月日至月日截至。公示期间,若有异议,请相关单位来函反馈并加盖公章,同时发送电子材料至指定邮箱。期满未回函视为无异议。联系人王东欣联系电话电子邮箱联系地址黑龙江省哈尔滨市南岗区银行街号修订内容《办法》包含了个章节共条内容,明确了黑龙江省药品上市许可持有人及药品生产企业量化分级的原则评价程序及要求,分级后的结果运用。
    2024/11/22 21:19:05

    药企分级监管办法发布

    千山药机拟5.56亿元收购乐福地
    月日晚,千山药机发布公告称,公司拟以现金支付方式购买湖南乐福地医药包材科技有限公司的股权。根据《股权转让协议》,暂定交易对价总额为万元。深交所需对千山药机本次重大资产重组相关文件进行事后审核,自月日起公司股票将继续停牌,待取得审核结果后另行通知复牌。立足下游客户整合乐福地目前主营的塑料容器输液用聚丙烯组合盖接口等产品的研发生产,与千山药机的各类注射剂生产设备的制造业务具有良好的契合度,主要体现在下游客户的一致性和业务的相关性。千山药机表示,上市公司和乐福地的现有业务均以注射剂生产企业为主要客户,
    2015/1/21 9:22:19

    千山药机拟5.56亿元收购乐福地

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。