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梅毒螺旋体抗体质控品梅毒螺旋体抗体质控品

    产品名称: 梅毒螺旋体抗体质控品LIAISON? Control Treponema Screen梅毒螺旋体抗体质控品LIAISON? Control Treponema Screen
    注册/备案号: 国械注进20173401880
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-28
    有效期: 2022-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino, snc,13040 Saluggia (VC) , Italy
    【生产地址】Via Crescentino, snc,13040 Saluggia (VC) , Italy
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
    【型号、规格】阴性质控品:2 × 2.0 mL,阳性质控品:2 × 2.0 mL。
    【结构及组成】阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于梅毒螺旋体抗体检测时的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于梅毒螺旋体抗体检测时的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为22个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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