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伤口敷料伤口敷料
产品名称: |
伤口敷料Antimicrobial Dressing伤口敷料Antimicrobial Dressing |
注册/备案号: |
国械注进20173646636 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-06 |
有效期: |
2022-09-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】1430 Marvin Griffin Road, Augusta GA 30906, USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【型号、规格】详见附页 【结构及组成】本产品主要由敷料和抗菌剂组成。 TELFA伤口岛形敷料(敷料:接触层为带孔的聚酯薄膜,中心层为棉,抗菌剂:0.2%聚六甲撑基双胍盐酸盐(PHMB);隔离纸:硅酮涂层纸;衬垫:胶带);EXCILON 伤口敷料(敷料:人造纤维和聚酯,抗菌剂:0.2%聚六甲撑基双胍盐酸盐(PHMB))。 【适用范围】可接触皮肤敷料,适用于静脉输注口,气管切开导管切口,胸腔导管切口,插管管口和排液口。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品主要由敷料和抗菌剂组成。 TELFA伤口岛形敷料(敷料:接触层为带孔的聚酯薄膜,中心层为棉,抗菌剂:0.2%聚六甲撑基双胍盐酸盐(PHMB);隔离纸:硅酮涂层纸;衬垫:胶带);EXCILON 伤口敷料(敷料:人造纤维和聚酯,抗菌剂:0.2%聚六甲撑基双胍盐酸盐(PHMB))。 【预期用途(体外诊断试剂)】可接触皮肤敷料,适用于静脉输注口,气管切开导管切口,胸腔导管切口,插管管口和排液口。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。 【其他内容】/
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