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伤口敷料伤口敷料

    产品名称: 伤口敷料Antimicrobial Dressing伤口敷料Antimicrobial Dressing
    注册/备案号: 国械注进20173646636
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-06
    有效期: 2022-09-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】1430 Marvin Griffin Road, Augusta GA 30906, USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【型号、规格】详见附页
    【结构及组成】本产品主要由敷料和抗菌剂组成。 TELFA伤口岛形敷料(敷料:接触层为带孔的聚酯薄膜,中心层为棉,抗菌剂:0.2%聚六甲撑基双胍盐酸盐(PHMB);隔离纸:硅酮涂层纸;衬垫:胶带);EXCILON 伤口敷料(敷料:人造纤维和聚酯,抗菌剂:0.2%聚六甲撑基双胍盐酸盐(PHMB))。
    【适用范围】可接触皮肤敷料,适用于静脉输注口,气管切开导管切口,胸腔导管切口,插管管口和排液口。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品主要由敷料和抗菌剂组成。 TELFA伤口岛形敷料(敷料:接触层为带孔的聚酯薄膜,中心层为棉,抗菌剂:0.2%聚六甲撑基双胍盐酸盐(PHMB);隔离纸:硅酮涂层纸;衬垫:胶带);EXCILON 伤口敷料(敷料:人造纤维和聚酯,抗菌剂:0.2%聚六甲撑基双胍盐酸盐(PHMB))。
    【预期用途(体外诊断试剂)】可接触皮肤敷料,适用于静脉输注口,气管切开导管切口,胸腔导管切口,插管管口和排液口。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。
    【其他内容】/

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