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多项校准品多项校准品
产品名称: |
多项校准品Serum Protein Multi-Calibrator多项校准品Serum Protein Multi-Calibrator |
注册/备案号: |
国械注进20172400746 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-15 |
有效期: |
2022-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA 【生产地址】Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland;288 Distribution Street San Marcos, CA 92078 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【型号、规格】水平1:1×2mL,水平2:1×2mL,水平3:1×2mL,水平4:1×2mL,水平5:1×2mL,水平6:1×2mL。 【结构及组成】液体人血清基质中含有不定量的免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、转铁蛋白、C-反应蛋白、抗链球菌溶血素O、铁蛋白、防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量检测免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、转铁蛋白、C-反应蛋白、抗链球菌溶血素O和铁蛋白浓度时的校准,其中水平6仅用于C-反应蛋白的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】液体人血清基质中含有不定量的免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、转铁蛋白、C-反应蛋白、抗链球菌溶血素O、铁蛋白、防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、转铁蛋白、C-反应蛋白、抗链球菌溶血素O和铁蛋白浓度时的校准,其中水平6仅用于C-反应蛋白的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期36个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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