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直线式射频消融笔直线式射频消融笔

    产品名称: 直线式射频消融笔Isolator Linear Pen直线式射频消融笔Isolator Linear Pen
    注册/备案号: 国械注进20173251325
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-12
    有效期: 2022-05-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AtriCure, Inc.
    【注册人住所】6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069, USA
    【生产地址】6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069, USA
    【代理人名称】能盛(上海)医疗器械科技咨询有限公司
    【代理人住所】上海市奉贤区正琅路19号1幢1220室
    【型号、规格】MLP1
    【结构及组成】直线式射频消融笔由应用头端、消融电极、标测电极、连接杆、手柄和连接线组成,主要组成材料有橡胶、铜、镀镍、镀金及不锈钢。产品为双极使用。
    【适用范围】直线式射频消融笔为一次性使用无菌手术器械,用于心脏外科手术中,配合Atricure射频消融发生器(ASU3-230)和转换器(ASB3)在消融模式下对心脏组织进行消融。还可以在手术中进行心率评估时,配合临时体外心脏起搏器或记录设备,进行临时心脏起搏、标测、记录和刺激。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】AtriCure, Inc.
    【变更情况】2017-06-27 “代理人住所:上海市奉贤区正琅路19号1幢1220室”变更为“代理人住所:上海市奉贤区正琅路19号6幢”。2017-09-04 “注册人住所:6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069, USA” 变更为“注册人住所:7555 Innovation Way Mason,Ohio 45040, USA”。2017-09-30 生产地址由“6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069, USA”变更为“7555 Innovation Way Mason, Ohio 45040,USA”。

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