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牙科种植体牙科种植体

    产品名称: 牙科种植体SBM Dental Implant牙科种植体SBM Dental Implant
    注册/备案号: 国械注进20173632096
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Implant Direct Sybron Manufacturing LLC
    【注册人住所】27030 Malibu Hills Rd,Calabasas,CA 91301
    【生产地址】27030 Malibu Hills Rd,Calabasas,CA 91301
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该种植体由钛合金构成。产品表面经SBM喷砂处理。产品为一次性使用无菌产品,经伽马射线灭菌,产品有效期5年。
    【适用范围】该产品用于上下颌的部分和全部牙缺失,用于固定支架,支撑单颗或多颗牙修复以及最终期或过渡期基台。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该种植体由钛合金构成。产品表面经SBM喷砂处理。产品为一次性使用无菌产品,经伽马射线灭菌,产品有效期5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于上下颌的部分和全部牙缺失,用于固定支架,支撑单颗或多颗牙修复以及最终期或过渡期基台。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3630847号(更)

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