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牙科种植体牙科种植体
产品名称: |
牙科种植体SBM Dental Implant牙科种植体SBM Dental Implant |
注册/备案号: |
国械注进20173632096 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Implant Direct Sybron Manufacturing LLC 【注册人住所】27030 Malibu Hills Rd,Calabasas,CA 91301 【生产地址】27030 Malibu Hills Rd,Calabasas,CA 91301 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该种植体由钛合金构成。产品表面经SBM喷砂处理。产品为一次性使用无菌产品,经伽马射线灭菌,产品有效期5年。 【适用范围】该产品用于上下颌的部分和全部牙缺失,用于固定支架,支撑单颗或多颗牙修复以及最终期或过渡期基台。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该种植体由钛合金构成。产品表面经SBM喷砂处理。产品为一次性使用无菌产品,经伽马射线灭菌,产品有效期5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于上下颌的部分和全部牙缺失,用于固定支架,支撑单颗或多颗牙修复以及最终期或过渡期基台。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3630847号(更)
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