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总酶标二抗总酶标二抗

    产品名称: 总IgE酶标二抗ImmunoCAP Total IgE Conjugate总IgE酶标二抗ImmunoCAP Total IgE Conjugate
    注册/备案号: 国械注进20173402277
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-19
    有效期: 2022-07-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Phadia AB
    【注册人住所】Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
    【生产地址】Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
    【代理人名称】北京法迪亚诊断技术有限公司
    【代理人住所】北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室
    【型号、规格】5.1 ml,6 x 5.3 ml,6 x 20.5 ml
    【结构及组成】试剂中含有?-半乳糖苷酶抗IgE约2 μg/ml(小鼠单克隆抗体)、叠氮化钠 0.06%。
    【适用范围】IgE酶标二抗是用于检测总IgE的酶,用于总IgE的检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂中含有?-半乳糖苷酶抗IgE约2 μg/ml(小鼠单克隆抗体)、叠氮化钠 0.06%。
    【预期用途(体外诊断试剂)】IgE酶标二抗是用于检测总IgE的酶,用于总IgE的检测。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃下储存,有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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