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涂层造影导丝涂层造影导丝

    产品名称: PTFE涂层造影导丝PTFE Coated Angiographic GuidewirePTFE涂层造影导丝PTFE Coated Angiographic Guidewire
    注册/备案号: 国械注进20173776533
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-23
    有效期: 2022-08-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】289 Bay Road,Queensbury,New York 12804,USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品为血管造影导丝,由芯丝、安全丝和外层的绕丝组成。芯丝分为固定式和移动式两种。导丝的远尖端有“J”型和直型两种型式。导丝由不锈钢材料制成,其外具有PTFE(聚四氟乙烯)涂层,使导丝能够平滑地移动。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。灭菌有效期5年。
    【适用范围】本产品用于在血管造影或介入手术中,使用Seldinger技术经皮进入血管。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为血管造影导丝,由芯丝、安全丝和外层的绕丝组成。芯丝分为固定式和移动式两种。导丝的远尖端有“J”型和直型两种型式。导丝由不锈钢材料制成,其外具有PTFE(聚四氟乙烯)涂层,使导丝能够平滑地移动。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。灭菌有效期5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于在血管造影或介入手术中,使用Seldinger技术经皮进入血管。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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