相关资讯

去年FDA批准新药在国内注册情况如何？

批准的新药向来都是国内医药研发者关注的焦点，了解这些新药的具体信息是制药企业必不可少的一门功课。年共批准了个新药，包括个新分子实体（）和个生物制品许可申请（）。据米内网中国药品审评数据库统计，这个新药中有个新药在国内药审中心有相关的注册审评情况，包含化药申请个，治疗用生物制品申请个。抗肿瘤抗肿瘤药占席这个新药中，按治疗领域分抗肿瘤药与免疫抑制剂有个，个为抗肿瘤药，个为免疫抑制剂；全身用抗感染药有个，其中抗病毒抗病毒药抗真菌药各个；消化系统及代谢药个，为糖尿病用药；心血管系统药有个，其中个为抗血栓

2016/4/28 9:15:58



云南白药承认含草乌称药品安全 在港已恢复销售

关于云南白药修改药品说明书一事，近期引发了市场广泛的关注。月日财新网报道，云南白药最近修改了药品说明书，明确配方中含“草乌”成分。草乌又称断肠草，主要作用成分为乌头碱，有剧毒。早在年月，云南白药就在香港被检出含有未标注的毒性成分乌头类生物碱草乌的主要成分，香港卫生署及澳门卫生局随即对云南白药发出禁售及回收命令。由于云南白药被列为国家保密品种，根据国家保密法律法规有关规定，凡列入国家保密的品种，其说明书标签可不列成分项目。因此，对于白药的配方，云南白药一直讳莫如深。而此次是云南白药首次修改药品说明

2014/4/8 13:47:13



云南省食品药品监督管理局2016年第2期食品安全监督抽检信息公告

根据《中华人民共和国食品安全法》及其《食品安全监督抽检和风险监测工作规范》等规定，现将云南省食品药品监督管理局年第期食品安全监督抽检信息公告如下本期公告的食品安全监督抽检产品为焙烤食品，抽检依据《食品安全国家标准食品中污染物限量》（）《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（）《糕点面包卫生标准》（）《食品安全国家标准食品中致病菌的限量》（）《饼干卫生标准》（《食品安全国家标准速冻米面制品》（）等标准及产品明示标准的要求，抽检项目包括重金属食品添加剂微生物等指标，公告不合格样品批次。不合格样品涉及

2016/1/18 0:00:01



国产重磅新药获批，创新药产品选择是关键！

百亿市场，首款国产创新药获批百亿蓝海类新药获批近日，荣昌生物自主研发的类新药泰它西普新药上市申请办理状态已更新为“审批完毕待制证”，意味着这款新药已正式在中国获批。此外，去年月份，也授予了泰它西普快速通道资格。泰它西普是多年来首款在中国获批上市的治疗系统性红斑狼疮的中国国产新药。据公开资料显示，泰它西普是一种同时靶向淋巴细胞刺激因子（）和增殖诱导配体（）这两类重要细胞信号分子的新型重组融合蛋白。这两种因子过度表达是系统性红斑狼疮等多种淋巴细胞相关的自身免疫疾病的重要原因，目前已成为自身免疫治疗的

2021/3/11 9:05:04



福建省药品经营企业GSP认证公告（第439号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》企业发给认证证书，现予以公布。宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体发证时间宋体证书编号宋体福建同春药业股份有限公司宋体批发宋体中成药中药饮片中药材化学原料药化学药制剂抗生素原料药抗生素制剂生化药品生物制品疫苗麻醉药品和精神药品制剂体外诊断试剂蛋白同化制剂肽类激素医疗用毒性药品宋体福州市宋体福州市仓山区金山

2013/11/8 12:00:01



广东：大年初三，食安检查小分队检查节日期间食品安全

春节期间是食品消费高度集中期，消费量大场所人口密集风险隐患增多，极易发生食品安全问题。春节前后，为让全国人民群众过一个欢乐祥和平安的节日，食药监人也是蛮拼的！月日大年初三，广东省食品药品监管局局长党组书记，省食安办主任骆文智亲自率领由省局深圳市局南山分局及沙河监管所执法人员组成的食品安全检查小分队，在深圳市节日期间人流密集区开展食品安全检查。检查组首先来到世界之窗景区内的“恺撒宫餐厅”进行餐饮企业量化检查。该企业为景区内游客的主要供餐单位，节日期间日供餐数万份。检查组对该餐厅的中央厨房进行了全面

2017/2/2 16:00:01