组件式胸腰段前路脊柱内固定系统组件式胸腰段前路脊柱内固定系统
产品名称: |
组件式胸腰段前路脊柱内固定系统MACS TL组件式胸腰段前路脊柱内固定系统MACS TL |
注册/备案号: |
国械注进20173466508 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-16 |
有效期: |
2022-08-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由多轴向螺钉、单轴螺钉、稳定螺钉、植骨块螺钉、螺母、锁定螺丝、固定板、夹钳组成。由符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金制成。部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于胸腰椎(T1-L5)的前路内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由多轴向螺钉、单轴螺钉、稳定螺钉、植骨块螺钉、螺母、锁定螺丝、固定板、夹钳组成。由符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金制成。部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于胸腰椎(T1-L5)的前路内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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