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乳腺诊断工作站乳腺诊断工作站

    产品名称: 乳腺诊断工作站乳腺诊断工作站
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2701764号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-04-14
    有效期: 2018-04-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Hologic,Inc.
    【注册人住所】35 Crosby Drive,Bedford,MA 01730
    【生产地址】"35 Crosby Drive,Bedford,MA 01730;36-37 Apple Ridge Road,Danbury,CT 06810"
    【代理人名称】美中互利(北京)国际贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝阳北路237号28层
    【型号、规格】SecurView DX,版本7.1.0
    【结构及组成】由软件安装光盘组成,组成模块包括Database、DICOM Input、Image Preparation、Image Presentation、Analysis Tools、DICOM Output、User Interface。
    【适用范围】用于对来自多种成像设备影像的选取、显示、操作、文件交换。本产品使用5百万像素高分辨率灰度显示器对无损压缩或未压缩乳腺影像进行显示、操作和解读。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由软件安装光盘组成,组成模块包括Database、DICOM Input、Image Preparation、Image Presentation、Analysis Tools、DICOM Output、User Interface。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于对来自多种成像设备影像的选取、显示、操作、文件交换。本产品使用5百万像素高分辨率灰度显示器对无损压缩或未压缩乳腺影像进行显示、操作和解读。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市海淀区西直门北大街32号院1号楼8层912”变更为“代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号22层2201”。

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