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急诊环甲膜切开套装商品名

    产品名称: 急诊环甲膜切开套装(商品名:Portex(R))Emergency Cricothyroidotomy Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3154115号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.08
    有效期: 2017-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical International Limited
    【注册人住所】Boundary Road Hythe Kent CT21 6JL United Kingdom
    【生产地址】St Crispin Way Haslingden,Rossendale Lancashire BB4 4PW,United Kingdom
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】100/465/060
    【结构及组成】急诊环甲膜切开套装中包括塑柄手术刀、注射器、探针、扩张器、带套囊的环甲膜切开插管、固定绷带、带针缝合线、Thermoven?T热湿交换器。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。建议最长使用48小时。
    【适用范围】急诊环甲膜切开套装用于通过经皮环甲膜穿刺,插入环甲膜切开插管,建立急诊时气道(在气管内插管无法实现时采用)。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 5213-2013《急诊环甲膜切开套装》
    【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【备注】2014年1月12日同意更正企业注册地址内容,2013年10月8日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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