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急诊环甲膜切开套装商品名
产品名称: |
急诊环甲膜切开套装(商品名:Portex(R))Emergency Cricothyroidotomy Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3154115号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.08 |
有效期: |
2017-10-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical International Limited 【注册人住所】Boundary Road Hythe Kent CT21 6JL United Kingdom 【生产地址】St Crispin Way Haslingden,Rossendale Lancashire BB4 4PW,United Kingdom 【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】100/465/060 【结构及组成】急诊环甲膜切开套装中包括塑柄手术刀、注射器、探针、扩张器、带套囊的环甲膜切开插管、固定绷带、带针缝合线、Thermoven?T热湿交换器。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。建议最长使用48小时。 【适用范围】急诊环甲膜切开套装用于通过经皮环甲膜穿刺,插入环甲膜切开插管,建立急诊时气道(在气管内插管无法实现时采用)。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 5213-2013《急诊环甲膜切开套装》 【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【备注】2014年1月12日同意更正企业注册地址内容,2013年10月8日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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