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人福等出海记录又刷新 制剂出口如何把握？

近日，人福医药集团控股子公司人福普克药业（武汉）公司软胶囊胶囊生产厂以零缺陷通过美国现场质量核查，并获得认证，这意味着该企业将进一步扩大经营规模，优化产品结构，深度拓展海外制剂市场。无独有偶，恒瑞医药将单抗品种卖给美国获利亿美元不久，紧接着又收到日本厚生劳动省通知，其生产的注射用伊立替康通过认证获准在日本市场销售，这是中国药企首次自主申报注射剂产品取得日本认证。此前不久，绿叶制药宣布，美国确认该公司研发的利培酮微球注射剂不需再进行任何临床试验，可在美提交新药上市申请。国内首个自主研发的微球制剂产

2015/11/6 9:03:08



GE 、飞利浦产品遭仿冒，全国大排查！

最近，全国部分地区针对进口的超声诊断仪进行了大排查，主要排查飞利浦产品遭假冒和翻新的问题。国家质检总局发排查通知赛柏蓝器械获悉，近日，国家质检总局下发了一个通知《关于查出多批次进口超声诊断仪涉嫌假冒和翻新情况的警示通报》质检检函（）号。该通报指出，陕西深圳江苏北京上海广东等地陆续发现部分企业进口的品牌彩色超声诊断仪存在假冒和翻新问题。国家局警示通报还列出遭假冒和翻新的品牌产品和黑名单中的供货商收货人信息，以便各地进行排查。深圳首次查获涉嫌假冒品牌医疗器械据广东当地媒体消息，今年月底至月中旬深圳检

2016/8/10 9:10:49



“重庆造”医疗器械产品亮相德国

昨天，记者从重庆市发改委获悉，重庆市知名医疗设备制造商山外山天海等四家企业日前参加了第届德国杜塞尔多夫医疗设备展，获得了来自欧洲亚洲和非洲等众多代理商和客户的关注。据悉，德国杜塞尔多夫医疗设备用品展览会是目前世界上公认的最大的医院及医疗设备展览会之一，影响力和规模居世界医疗设备展会首位。今年举行的第届展会吸引了全球多个国家和地区的多家企业参展。山外山等医疗设备制造企业携“重庆造”医疗器械产品亮相德国杜塞尔多夫医疗设备展，将为重庆医疗器械走向国际，开辟了更为广阔的道路。

2010/12/16 11:22:11



医疗美容渗透率不断提升 上游耗材设备需求将大增

年第二十届上海国际医疗器械展览会今天在上海新国际展览中心举行。本次展会产品将涵盖医疗美容激光美容仪器诊断治疗数字化设备医用耗材等多个领域。同期还将举办多场医疗技术讲座高峰会议等系列活动，共同探讨医疗器械行业的新发展新动向，进一步推动我国医疗美容产业快速发展。医疗美容是通过外科手术医疗器械等手段对外貌进行改善和修复。医疗美容按照项目大类可分为手术类和非手术类，规模占比分别为和，通常由注册的专业医师及医疗专家进行。手术类项目旨在从根本上改善面部及身体其他部位的外观；非手术类项目主要包括注射及激光疗法

2016/8/17 9:28:32



配送率不达标，272个药品被记不良记录，2个被警告！

甘肃省药品和医用耗材集中采购网月日发布了《关于对年第一季度药品中标企业主体配送情况的通报》（以下简称《通报》）。拟对平均配送率在以下的个品规记不良记录一次，对纳入甘肃省分类管理目录平均配送率在的个品规警告一次。涉及企业如有申诉，可以在年月日前向甘肃省医疗保障局价采处递交材料。个品规配送率在以下《通报》内容披露，年一季度甘肃省有个基本药物品规个非基本药物中标品规参与了网上集中采购，基本药物平均配送率为，非基本药物平均配送率为。其中，基本药物配送率在以上的有个品规，占基本药物品规数的；配送率在以下的

2020/5/16 9:17:57



App管制或将限制市场创新

据小编了解，在去年的七月二十一日，美国食品环球医药网药品管理局颁布了《移动设备医疗类管理草案》。该项草案的颁布给医疗类造成了很大的影响，尤其是那些对患者病情进行诊断和提供建议的医疗类，不过提供健康饮食习惯和锻炼计划的受影响不大。这项草案规定带有诊断治疗或者疾病预防等用途的都将纳入管制范围，如可以分析血糖仪读值的软件或者能够作为诊断光源的灯源。对于这些医疗器械的管理需要参考医疗器械资料库。不过，限制对象只是那些实质制造行为的软件开发商，经销商和设计提供云端医疗的开发商则不受限制。这项草案的颁布正是

2012/7/5 6:15:48