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仿制药企业进入淘汰赛 一致性评价时短量大

去年月，仿制药质量和疗效一致性评价（简称“仿制药一致性评价”）在时隔年后，再度进入公众视野，但期初各界对此不以为然。不过，随后各种政策“补丁”及系列配套政策在今年的陆续落地，外界态度开始改变。已上升至国家战略的仿制药一致性评价，具有时间紧任务重难度大涉及面广等特点。热衷“喝酒吃药”的股投资人，如果对仿制药一致性评价政策还重视不足，结局可能会很悲剧。前所未有的力推政策，使得仿制药企业如坐针毡。这到底是怎样一个概念按照国家食品药品监督总局公布的时间表，政策划定的个仿制药品种，需在年底前完成一致性评价

2016/7/29 9:23:44



优化药品审批机制推动药物领域创新发展

据药监局最新发布的药品审批报告文显示年我国创新药审批通过的数量保持上升态势且审批时间也有明显的缩短。对此药品审批相关负责人表示在年的工作中药监局坚持鼓励创新药物发展并合理布置药品审批资源以实现资源利用最大化，对于新型国产创新药物平均获批时限已经缩短了近两个月，而部分抗肿瘤抗肿瘤药物也实行与国际同步审批。再者对于以前进口药物审批难致使国内外上市时间相隔过长的问题近期也出现改善，对于具有重要价值的进口药物缩短其审批时间以尽量缩短国内外上市时间差。另外报告还显示出与往年相比年化学药物审批数量出现上升势

2013/3/4 11:49:52



26家药企入选首批新三板创新层 2家净利过亿

月日，新三板创新层名单公布，共有家公司入围创新层。据新康界统计，其中医药制造与流通企业数量为家，净利润过亿元企业共家，分别是成大生物及合全药业。企业合全药业，年实现营收亿元，同比增长；净利润亿元，同比增长，业绩增长主要是由于医药研发外包服务市场持续发展。值得注意的是，仁会生物的营收只有万，其净利润却高达万元，主要原因在于其掌舵者利用募集资金来进行对外投资，投资范围包括购买流通股票债券基金等金融产品及金融衍生产品，银行信托等理财产品。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更

2016/6/30 9:28:37



浙江省药品GMP认证公告（2015第133号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江仙琚制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江仙琚制药股份有限公司浙江省台州市仙居县仙药路号原料药米非司酮维库溴铵甲磺酸罗哌卡因醋酸甲羟孕酮二丙酸倍他米松倍他米松磷酸钠糠酸莫米松地塞米松磷酸

2015/11/10 0:00:01



众生丸说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。众生丸说明书图片版（年版）众生丸说明书文字版产品名称众生丸英文名称汉语拼音公司广东众生药业股份有限公司成份蒲公英紫花地丁黄芩岗梅赤芍天花粉玄参当归防风柴胡皂角刺人工牛黄白芷胆南星虎杖夏枯草板蓝根。辅料为低取代羟丙纤维素微晶纤维素乳糖硬脂酸镁二氧化硅滑石粉蔗糖明胶柠檬黄亮蓝。性状本品为糖衣浓缩丸，除去包衣后，显棕色至棕黑色；味苦微辛。功能主治清热解毒，活血凉血，消炎止痛。用于上呼吸道感染，急慢性咽喉炎，急性扁桃腺炎等症。用法用量口服。一次丸，一日次。

2023/1/10 11:42:02



天津市市场监管委推动保健食品生产企业建立HACCP管理体系

作为国际先进管理体系的方案，涵盖了对原料采购产品加工消费各个环节可能出现的危害的分析和评估，并据此设立某一食品从原料直至最终消费全过程的关键控制点（），建立有效监测关键控制点的程序环节，评价其产生危害的可能性和严重性，以制定相应的预防控制措施，有效解决食品品种涉及面多控制难度大的问题，以期保证食品各个环节的安全。天津市市场监管委选取质量管理体系工作开展较早较好的天狮集团和天士力集团进行应用研究试点，通过企业开展的应用研究，一方面形成可复制可推广的经验，为全市保健食品行业建立体系提供有益借鉴；另一

2015/12/29 15:24:01