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抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: α-1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)Alpha-1-antitrypsin Reagents (AAT)α-1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)Alpha-1-antitrypsin Reagents (AAT)
    注册/备案号: 国械注进20172401210
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-19
    有效期: 2022-04-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore,55Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK.
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】2×100 测试/盒
    【结构及组成】试剂1: 聚乙二醇、三羟甲基氨基甲烷/盐酸(Tris/HCL)缓冲液、氯化钠、叠氮钠; 试剂2:抗人α-1-抗胰蛋白酶、三羟甲基氨基甲烷/盐酸(Tris/HCL)缓冲液、氯化钠、叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素锂)中的α-1-抗胰蛋白酶。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1: 聚乙二醇、三羟甲基氨基甲烷/盐酸(Tris/HCL)缓冲液、氯化钠、叠氮钠; 试剂2:抗人α-1-抗胰蛋白酶、三羟甲基氨基甲烷/盐酸(Tris/HCL)缓冲液、氯化钠、叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素锂)中的α-1-抗胰蛋白酶。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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