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京食药监管改革做到职权清晰明划

食药监管领域的职权收拢与下放已经成为近来改革的主流趋势，收拢主要是将之前分散于工商，卫生以及质检的食药监管职权统一归并到食药监管局手里，而下放则是在食药监管部门的职权范围内取消一些不必要的审批监管权，这样既可以将职权范围划分的非常清晰并明晰责任也能优化监管程序。近日北京地区新食药监管部门也将正式定编，其监管范围主要包括食品，药品，医疗器械以及保健化妆品，这样整个健康领域的产品基本全部交由食药监管局统一监管，同时北京食药监局也取消了项监管职权，其正式的实现了监管的统一与协调性。食药监管的责任一向都

2013/10/17 18:12:49



总局关于发布药物临床试验的一般考虑指导原则的通告（2017年第11号）

为加强药物临床试验研究，为申请人和研究者制定药物整体研发策略及单个临床试验提供技术指导，同时，也为药品技术评价提供参考，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验的一般考虑指导原则》，现予发布。自本通告发布之日起执行。特此通告。附件药物临床试验的一般考虑指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/1/20 16:07:01



金羚感冒片家中常备的抗感冒药品

伤风感冒是常见的感冒之一，它是由风邪入侵引起，四季均可发生，虽然不是重大疾病，但也会给生活造成很多不便，所以民众要注意预防和治疗。金羚感冒片是治疗伤风感冒和上呼吸道感染的常用药物，应对感冒来袭，家中可常备金羚感冒片。金羚感冒片为中药产品，采用水牛角浓缩粉羚羊角忍冬藤野菊花北豆根等动植物中药为原料，并辅以化学成分阿斯匹林，主要作用是辛凉解表清热解毒，适用于常见的伤风感冒及上呼吸道感染。金羚感冒片是山东润华药业有限公司独家新药，具有起效快速疗效平稳的特点，对于治疗伤风感冒等呼吸系统感染有着显著的效果

2012/7/12 10:12:05



牛黄解毒片 孕妇、婴幼儿等3类人禁用

这个常用药，类人禁用。月日，国家药监局发布《关于修订伤科接骨片稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告（年第号）》（详见附件）。牛黄解毒制剂类人禁用根据药品不良反应评估结果，国家药品监督管理局决定对伤科接骨片和牛黄解毒制剂（片剂丸剂胶囊剂软胶囊胶囊剂）增加警示语，并对其和稳心制剂（颗粒剂颗粒剂胶囊剂片剂）药品说明书不良反应禁忌和注意事项等项进行修订。其中，牛黄解毒制剂包括片剂丸剂胶囊剂软胶囊剂，相当常用。国家药监局对这类品种增加了警示语本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。要求禁忌项应包括孕妇哺乳期妇女禁

2019/3/11 11:51:44



国内患者被动承受高价药物

最近中国无缘吉列德专利部分国家共享方案事件愈演愈烈，吉列德公司生产的替诺福是国际上治疗艾滋病的最重要药物，也是国内急需的药品。昨天，中国某制药公司打算向联合国内的非政府组织，申请替诺福韦酯专利强制许可。业内专家表示，除了艾滋病药物以外，进口专利高价药为数不少，尤其是部分治疗肿瘤癌症的进口专利药，成了不少患者“难以承受之重”。一个月治疗费用动辄上万元，中国患者被动承受高价药。中国全球基金观察者首席执行官贾平表示，发达国家有向发展中国家推行技术转让的义务，否则发展中国家有权采取专利强制保护自己的利益

2011/8/1 15:32:15



降压药的服用来说有哪些误区呢?

在我们的日常生活中，高血压的覆盖范围越来多大，成了一种很普遍的富贵病，人们往往自己买盒降压药就去吃，其实那样是很不科学的，有不少患者因缺少这方面的常识或习惯使然，走进服用误区，影响了治疗效果，那么对于降压药的服用来说，有哪些误区呢一擅自停药的误区高血压患者一般需要终身服药，即使血压降至正常值也不能停药，否则容易回到治疗前的水平，引起“停药综合征”或诱发更加严重的心脑肾并发症。医药招商网指出正确的做法是，待血压有效控制在正常水平后，在医生的指导下逐步减少药物的种类和剂量，力争用最少的药量达到最理想

2011/9/8 10:34:59