抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称: |
α-1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)Alpha-1-antitrypsin Reagents (AAT)α-1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)Alpha-1-antitrypsin Reagents (AAT) |
注册/备案号: |
国械注进20172401210 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-19 |
有效期: |
2022-04-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】Ardmore,55Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK. 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】2×100 测试/盒 【结构及组成】试剂1: 聚乙二醇、三羟甲基氨基甲烷/盐酸(Tris/HCL)缓冲液、氯化钠、叠氮钠; 试剂2:抗人α-1-抗胰蛋白酶、三羟甲基氨基甲烷/盐酸(Tris/HCL)缓冲液、氯化钠、叠氮钠。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素锂)中的α-1-抗胰蛋白酶。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1: 聚乙二醇、三羟甲基氨基甲烷/盐酸(Tris/HCL)缓冲液、氯化钠、叠氮钠; 试剂2:抗人α-1-抗胰蛋白酶、三羟甲基氨基甲烷/盐酸(Tris/HCL)缓冲液、氯化钠、叠氮钠。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素锂)中的α-1-抗胰蛋白酶。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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