乙型肝炎病毒表面抗体定量检测试剂盒磁微粒化学发光法乙型肝炎病毒表面抗体定量检测试剂盒磁微粒化学发光法
产品名称: |
乙型肝炎病毒表面抗体定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法)乙型肝炎病毒表面抗体定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
注册/备案号: |
国械注准20143401822 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-10-08 |
有效期: |
2019-10-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】郑州安图生物工程股份有限公司 【注册人住所】郑州经济技术开发区经北一路87号 【生产地址】郑州经济技术开发区经北一路87号 【型号、规格】50人份/盒,100人份/盒。 【结构及组成】磁微粒混悬液、酶结合物、校准品。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗体的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】磁微粒混悬液、酶结合物、校准品。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗体的含量。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“生产地址:郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。
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