【备案号】国械备20170263号 【备案人名称】LARS 【备案人注册地址】5 rue de la Fontaine 21560 ARC SUR TILLE FRANCE 【生产地址】5 rue de la Fontaine 21560 ARC SUR TILLE FRANCE 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【代理人注册地址】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 【产品名称】跟腱手术工具 ACHILLE TENDON 【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1490940507985.doc) 【产品描述】该产品有开路器,骨定位针,骨钻,骨科用螺丝刀组成,包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供,不接触椎间隙,手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。 【预期用途】跟腱手术器械。用于跟腱韧带手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。 【备注】跟腱手术器械。用于跟腱韧带手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2017-04-12 【产品有效期】/ 【变更情况】代理人注册地址由“北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”变更时间2019年04月02日