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内窥镜用送水泵内窥镜用送水泵

    产品名称: 内窥镜用送水泵OFP-2 Endoscopic Flushing Pump内窥镜用送水泵OFP-2 Endoscopic Flushing Pump
    注册/备案号: 国械注进20172221931
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-27
    有效期: 2022-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd.
    【注册人住所】KeyMed House Stock Road Southend-on-sea Essex SS2 5QH United Kingdom
    【生产地址】Medical Device Manufacturing Centre Journeyman's Way Temple Farm Industial Estate Southend on sea Essex SS2 5TF United Kingdom
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【型号、规格】OFP-2
    【结构及组成】该产品由内窥镜用送水泵主机及附件构成,详见产品技术要求1.3。
    【适用范围】本产品与EVIS EXERA/EXERA II/LUCERA/EUS系列的奥林巴斯胃镜/结肠镜/超声内镜配套使用,用于冲洗组织以去除血液、排泄物和其它有机物质,以便在内镜诊疗过程中提高诊断和治疗的可视度。送水泵还可以将水输送到消化道,使其形成一种可以用来完成超声内镜检查的介质。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由内窥镜用送水泵主机及附件构成,详见产品技术要求1.3。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与EVIS EXERA/EXERA II/LUCERA/EUS系列的奥林巴斯胃镜/结肠镜/超声内镜配套使用,用于冲洗组织以去除血液、排泄物和其它有机物质,以便在内镜诊疗过程中提高诊断和治疗的可视度。送水泵还可以将水输送到消化道,使其形成一种可以用来完成超声内镜检查的介质。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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