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氨水乙醇二氧化碳检测用病理值质控品氨水乙醇二氧化碳检测用病理值质控品

    产品名称: 氨水/乙醇/二氧化碳检测用病理值质控品Ammonia/Ethanol/CO2 Control Abnormal氨水/乙醇/二氧化碳检测用病理值质控品Ammonia/Ethanol/CO2 Control Abnormal
    注册/备案号: 国械注进20172400988
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-28
    有效期: 2022-03-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】5×4mL
    【结构及组成】活性成分:含有氨水、乙醇和碳酸氢钠的缓冲液;非活性成分:防腐剂。试剂盒中还包括条形码标签。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于氨水、乙醇和二氧化碳的定量测定的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】活性成分:含有氨水、乙醇和碳酸氢钠的缓冲液;非活性成分:防腐剂。试剂盒中还包括条形码标签。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于氨水、乙醇和二氧化碳的定量测定的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2400352号

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