一次性使用无针连接式静脉留置针一次性使用无针连接式静脉留置针
产品名称: |
一次性使用无针连接式静脉留置针Safety Needle-free IV Catheter一次性使用无针连接式静脉留置针Safety Needle-free IV Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20173152275 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-12 |
有效期: |
2022-07-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】B.Braun Melsungen AG 【注册人住所】34209 Melsungen, Germany 【生产地址】Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gy?ngy?s, Hungary;Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900,Penang, Malaysia;Thanh Oai Industrial Complex, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【型号、规格】4203000, 4203001, 4203002, 4203003 【结构及组成】Introcan Safety 一次性使用静脉留置针: 由导引针、外周血管内导管和保护鞘组成。导引针针管由铬镍钢制成,针座由ABS材料制成;外周血管内导管由PUR材料制成,管座的内圆锥接头和保护鞘由PP材料制成, Safeflow 无针输液接头: 由外壳和安全阀组成,带延长管(末端带外圆锥鲁尔接头)、止流夹和保护帽。 【适用范围】一次性使用无针连接式静脉留置针用于在短期内留置在患者的血管内,以便抽取血样、监测血压或向血管内输送药液和血液。还可用于皮下输液治疗。可以配合无针输液接头使用,其延长管可以远离穿刺部位进行操作。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】Introcan Safety 一次性使用静脉留置针: 由导引针、外周血管内导管和保护鞘组成。导引针针管由铬镍钢制成,针座由ABS材料制成;外周血管内导管由PUR材料制成,管座的内圆锥接头和保护鞘由PP材料制成, Safeflow 无针输液接头: 由外壳和安全阀组成,带延长管(末端带外圆锥鲁尔接头)、止流夹和保护帽。 【预期用途(体外诊断试剂)】一次性使用无针连接式静脉留置针用于在短期内留置在患者的血管内,以便抽取血样、监测血压或向血管内输送药液和血液。还可用于皮下输液治疗。可以配合无针输液接头使用,其延长管可以远离穿刺部位进行操作。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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