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人工晶体商品名
产品名称: |
人工晶体(商品名:Aurolab)Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3222349号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.19 |
有效期: |
2012-08-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Aurolab Company 【注册人住所】72, K.K.Salai, Gandhi Nagar, Madurai - 625020 【生产地址】Aravind Eye Hospital, LAICO Building, 72, K.K.Salai, Gandhi Nagar, Madurai - 625020 【代理人名称】温州医学院眼视光研究院 【型号、规格】S3550 【结构及组成】该产品是用于代替人类晶状体的光学器械,由PMMA制成,并添加了可吸收紫外线的成分。该产品为单片式人工晶体,包括光学区和人工晶体襻两部分,光学直径为5.5mm,人工晶体襻呈“C“型,人工晶体总直径为12mm。紫外(200-360nm)透光率≤10% 。植入部位:后房。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于白内障囊外摘除术和超声乳化吸除术后患者的视力矫正。 【生产国或地区(中文)】印度 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IND 4229-2008《PMMA后房人工晶体》 【售后服务机构】温州医学院眼视光研究院
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