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人工晶体商品名

    产品名称: 人工晶体(商品名:Aurolab)Intraocular Lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3222349号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.19
    有效期: 2012-08-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aurolab Company
    【注册人住所】72, K.K.Salai, Gandhi Nagar, Madurai - 625020
    【生产地址】Aravind Eye Hospital, LAICO Building, 72, K.K.Salai, Gandhi Nagar, Madurai - 625020
    【代理人名称】温州医学院眼视光研究院
    【型号、规格】S3550
    【结构及组成】该产品是用于代替人类晶状体的光学器械,由PMMA制成,并添加了可吸收紫外线的成分。该产品为单片式人工晶体,包括光学区和人工晶体襻两部分,光学直径为5.5mm,人工晶体襻呈“C“型,人工晶体总直径为12mm。紫外(200-360nm)透光率≤10% 。植入部位:后房。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于白内障囊外摘除术和超声乳化吸除术后患者的视力矫正。
    【生产国或地区(中文)】印度
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IND 4229-2008《PMMA后房人工晶体》
    【售后服务机构】温州医学院眼视光研究院

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