|
|
医用诊断射线管组件医用诊断射线管组件
产品名称: |
医用诊断X射线管组件X-ray Tube Assembly医用诊断X射线管组件X-ray Tube Assembly |
注册/备案号: |
国械注进20172316232 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-07-10 |
有效期: |
2022-07-09 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】GE MEDICAL SYSTEMS,LLC 【注册人住所】4855 West Electric Avenue Milwaukee, WI 53219, USA 【生产地址】60, Export Promotion Industrial Park Whitefield,Bangalore560066,INDIA 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 【型号、规格】2199077-6 【结构及组成】产品由X射线管(阴极、旋转阳极), X射线管套,固定架,绝缘油,冷却系统(包括热交换器、风扇和循环油泵)组成。 【适用范围】X射线管组件产生的X射线用于CT系统。配套使用的GE CT 的型号:BrightSpeed Elite Select, BrightSpeed Edge Select, BrightSpeed Excel Select。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由X射线管(阴极、旋转阳极), X射线管套,固定架,绝缘油,冷却系统(包括热交换器、风扇和循环油泵)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】X射线管组件产生的X射线用于CT系统。配套使用的GE CT 的型号:BrightSpeed Elite Select, BrightSpeed Edge Select, BrightSpeed Excel Select。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|