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蛋白质控品蛋白质控品
产品名称: |
蛋白质控品VITROS Chemistry Products Protein Performance Verifiers I, II, and III蛋白质控品VITROS Chemistry Products Protein Performance Verifiers I, II, and III |
注册/备案号: |
国械注进20172401200 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-18 |
有效期: |
2022-04-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York,14626,USA 【生产地址】1000 Lee Road, Rochester,New York,14606,USA 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室 【型号、规格】蛋白质控品Ⅰ:6×1mL;蛋白质控品Ⅱ:6×1mL;蛋白质控品Ⅲ:6×1mL。 【结构及组成】从处理过的人血清制备而来的。其中已加入无机盐、缓冲液和防腐剂。 【适用范围】该产品用于转铁蛋白(TRFRN)、补体C3 (C3)、补体C4 (C4)、免疫球蛋白A (IgA)、免疫球蛋白G (IgG)和免疫球蛋白M (IgM)检测项目的质控。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】从处理过的人血清制备而来的。其中已加入无机盐、缓冲液和防腐剂。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于转铁蛋白(TRFRN)、补体C3 (C3)、补体C4 (C4)、免疫球蛋白A (IgA)、免疫球蛋白G (IgG)和免疫球蛋白M (IgM)检测项目的质控。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃冷藏,有效期15个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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