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血管鞘血管鞘

    产品名称: 血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets
    注册/备案号: 国械注进20173771481
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-24
    有效期: 2022-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404,USA
    【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】血管鞘由扩张器、鞘管、鞘管座、止血阀、接头组成,套装由血管鞘、穿刺针、导丝和注射器组成。鞘管的材质为尼龙6,扩张器的材质为聚乙烯和硫酸钡。产品带有AQ亲水涂层,材质为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期为3年。
    【适用范围】该产品被设计用于经皮穿刺插入血管系统,导入导管、球囊导管或支架,进行介入诊断或治疗手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】血管鞘由扩张器、鞘管、鞘管座、止血阀、接头组成,套装由血管鞘、穿刺针、导丝和注射器组成。鞘管的材质为尼龙6,扩张器的材质为聚乙烯和硫酸钡。产品带有AQ亲水涂层,材质为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期为3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品被设计用于经皮穿刺插入血管系统,导入导管、球囊导管或支架,进行介入诊断或治疗手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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