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淀粉酶测定试剂盒(底物法)淀粉酶测定试剂盒(底物法)

    产品名称: 淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)α-Amylase淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)α-Amylase
    注册/备案号: 国械注进20172401377
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-15
    有效期: 2022-05-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】Lismeehan,O'Callaghan's Mills,Co.Clare,Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】试剂1:4 x 40 mL;试剂2:4 x 10 mL。
    【结构及组成】羟乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES) 缓冲液 (pH 7.15);氯化钠;氯化钙;4,6-亚乙基-G7PNP;α-葡萄糖苷酶;防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人血清,血浆和尿液样本中的 α-淀粉酶浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】羟乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES) 缓冲液 (pH 7.15);氯化钠;氯化钙;4,6-亚乙基-G7PNP;α-葡萄糖苷酶;防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清,血浆和尿液样本中的 α-淀粉酶浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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