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骨水泥远端塞及配套工具骨水泥远端塞及配套工具

    产品名称: 骨水泥远端塞及配套工具Osteonics Universal Distal Cement Plug骨水泥远端塞及配套工具Osteonics Universal Distal Cement Plug
    注册/备案号: 国械注进20173656142
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-05
    有效期: 2022-07-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp.
    【注册人住所】325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey 07430
    【生产地址】325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey 07430
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由远端塞和插入工具组成。远端塞由符合ASTM D1248标准要求的的等级为IA3-E4的LDPE低密度聚乙烯材料制成,部分型号带有由符合ISO 2580标准要求的牌号MG47MD 的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯ABS塑料材料制成的插入工具。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系列的骨水泥型股骨柄配合使用,适用于全髋修复手术中,阻隔骨水泥。插入工具为一次性使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由远端塞和插入工具组成。远端塞由符合ASTM D1248标准要求的的等级为IA3-E4的LDPE低密度聚乙烯材料制成,部分型号带有由符合ISO 2580标准要求的牌号MG47MD 的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯ABS塑料材料制成的插入工具。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系列的骨水泥型股骨柄配合使用,适用于全髋修复手术中,阻隔骨水泥。插入工具为一次性使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

    归龙筋骨宁片

    归龙筋骨宁片
    片芯重0.25g。13片X2板/盒
    国药准字Z20026139
    吉林省晨康药业有限公司

    藤黄健骨丸

    藤黄健骨丸
    每丸重3.5g
    国药准字Z22026138
    吉林省晨康药业有限公司

    复方贝母片

    复方贝母片
    基片重0.3克
    国药准字Z20025841
    吉林省晨康药业有限公司

    蛤蚧定喘丸

    蛤蚧定喘丸
    小蜜丸每60丸重9克
    国药准字Z22022207
    吉林省晨康药业有限公司

    银杏叶片

    银杏叶片
    每片含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg
    国药准字Z20054975
    吉林省晨康药业有限公司

    橘红枇杷片

    橘红枇杷片
    14片/板x2板/盒
    国药准字Z44023401
    吉林省晨康药业有限公司

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