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带量采购巨震，这些药企发声：不受影响！

继“医药界”后，医药股连续大跌，各路人士纷纷探讨带量采购对整个医药行业及其自身企业的影响。带量采购靴子还未落地，一致性评价药品企业趁此机会快马加鞭，恒瑞复星先声药业康恩贝分别通过了厄贝沙坦片阿奇霉素胶囊阿奇霉素胶囊瑞舒伐他汀钙片钙片阿莫西林胶囊胶囊一致性评价，以期进一步抢占全国的市场份额。虽然药企在争分夺秒地加快一致性评价进展，但带量采购正式公告始终是犹如箭在弦上，年月日，国务院发布下半年医改重点任务，明确将开展国家药品集中采购试点，明显降低药品价格。目前，上海药品带量采购已进行至第三批，而武汉

2018/10/22 14:30:57



重磅：取消GMP认证！20家药企试点

月日，国家食药监总局（）的官方网站第二条刊登了这样一条新闻国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告。一个信息系统的中标公告缘何被如此重视在跟着我们浏览完附件所列的内容后，您可能就明白了。认证取消要开始试点在浏览完招标文件后，我们发现国家局一系列的放权，其中引人关注的是关于监管（试点）。这预示着国家对药企认证监管的重大变革终于要一一落到实处。中国一贯的逻辑是先试点，纠错，成熟后再大范围的推广，那么对于监管试点有哪些内容呢从试点我们可以清楚勾勒出国家局放权基本脉络。从中标文件上

2015/8/27 14:23:03



辽宁省大连市积极推进餐饮服务单位实行“透明厨房、阳光操作”

为探索建立餐饮服务食品安全社会管理模式，不断创新社会管理方法，辽宁省大连市食品药品监督管理局按照有关要求，自年年底开始，在全市餐饮服务环节大力推行“明厨亮灶”工程。主要采取三种形式一是提供品种相对单一的小型餐饮单位，在原有基础上改造“亮化”食品处理区，建成开放式厨房；二是使用透明玻璃隔断，使“后厨”成为消费者可直接看到的“透明厨房”；三是采用视频传输等技术，将“后厨”展示给消费者和社会公众。年，大连市食品药品监督管理局将重点推进备受社会关注的学校食堂（含托幼机构，下同）明厨亮灶工作，确定了于月底

2015/7/8 12:00:01



深圳发布药品使用质量管理检查标准

日前，深圳市药品监管局与市卫生人口计生委联合发布了药品使用单位药品质量管理的检查标准。该标准将医疗质量管理和药品质量管理有机结合，力求通过联合制定检查规则明确监管要求，提高监管效能。检查标准由三部分组成，针对各部分药品特性和使用规律，将检查项目量化为分，覆盖医院计生服务机构社康中心门诊部诊所等药品使用单位的中西药房，检查内容包括药学部门设置人员设施配置药品采购验收特殊药品管理以及不良反应监测等。据悉，深圳市卫生人口计生委市药品监管局将根据该标准组织开展联合检查，检查结果作为药品使用单位医疗服务总

2010/9/14 16:04:51



四川耗材血腥招标：大降价、相互举报！

近日，四川省药械集中心发布了关于开展四川省高值医用耗材集中挂网阳光采购年第一轮增补和新增工作的通知》（川基药采号）及其补充文件要求。其中规定一要求企业如实填报最低价，在最低价基础上再降作为招标价格二填报最低价以后，还要公示，让同行互相举报，经查不是最低价的就按规定处罚。三若违反规定，取消挂网，踢出四川市场一年。中国医疗器械促进会联席理事长韦绍锋认为这次的通知会给企业带来以下影响一是降价幅度太狠了。二是企业最不愿意全国价格联网，现在已经无法回避了。三是还有侥幸心理想弄虚作假的，现在因互相举报处罚严

2015/10/13 9:03:38



辽宁省大连市全力做好委托生产化妆品企业监管工作

自年月以来，辽宁省大连市食品药品监督管理局不断加大对托生产化妆品行为的监管力度，积极消除化妆品质量安全监管死角，有力规范化妆品市场秩序。一是组织全市家商贸公司等委托生产化妆品企业进行培训，集中学习化妆品基本知识生产经营管理和委托生产化妆品管理法律法规及相关要求，梳理商贸公司等委托生产化妆品非特殊用途化妆品备案过程中存在的问题，明确非特殊用途化妆品备案流程和要求。二是对化妆品生产企业及商贸公司等委托生产企业备案的非特殊用途化妆品品种进行现场核查，并做好企业存在问题整改后的复查工作，对检查中发现的违

2015/12/10 12:00:01