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关节镜入路套管关节镜入路套管

    产品名称: 关节镜入路套管CLEAR-TRAC Cannulas关节镜入路套管CLEAR-TRAC Cannulas
    注册/备案号: 国械注进20162224507
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-10-14
    有效期: 2021-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Inc.
    【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
    【生产地址】130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA. Plot 53, 54, EPIP, Whitefield, Bangalore, karnataka 560066, India.
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括套管,闭孔器,穿刺锥,密封帽。套管材质有医用级塑料、聚丙烯、沙林树脂、聚碳酸酯、聚酯,闭孔器材质有医用级塑料、符合YY/T0294.1的M号不锈钢,穿刺椎材料为医用级塑料,密封帽材质为聚碳酸酯,材质详见规格型号列表,其中部分规格型号产品为无菌产品,其余型号产品为非灭菌产品、可重复使用。
    【适用范围】本产品用于关节镜手术入路保护,适用于所有关节镜手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括套管,闭孔器,穿刺锥,密封帽。套管材质有医用级塑料、聚丙烯、沙林树脂、聚碳酸酯、聚酯,闭孔器材质有医用级塑料、符合YY/T0294.1的M号不锈钢,穿刺椎材料为医用级塑料,密封帽材质为聚碳酸酯,材质详见规格型号列表,其中部分规格型号产品为无菌产品,其余型号产品为非灭菌产品、可重复使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于关节镜手术入路保护,适用于所有关节镜手术。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-10-13
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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