|
|
关节镜入路套管关节镜入路套管
产品名称: |
关节镜入路套管CLEAR-TRAC Cannulas关节镜入路套管CLEAR-TRAC Cannulas |
注册/备案号: |
国械注进20162224507 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-10-14 |
有效期: |
2021-10-13 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew Inc. 【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA 【生产地址】130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA. Plot 53, 54, EPIP, Whitefield, Bangalore, karnataka 560066, India. 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括套管,闭孔器,穿刺锥,密封帽。套管材质有医用级塑料、聚丙烯、沙林树脂、聚碳酸酯、聚酯,闭孔器材质有医用级塑料、符合YY/T0294.1的M号不锈钢,穿刺椎材料为医用级塑料,密封帽材质为聚碳酸酯,材质详见规格型号列表,其中部分规格型号产品为无菌产品,其余型号产品为非灭菌产品、可重复使用。 【适用范围】本产品用于关节镜手术入路保护,适用于所有关节镜手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括套管,闭孔器,穿刺锥,密封帽。套管材质有医用级塑料、聚丙烯、沙林树脂、聚碳酸酯、聚酯,闭孔器材质有医用级塑料、符合YY/T0294.1的M号不锈钢,穿刺椎材料为医用级塑料,密封帽材质为聚碳酸酯,材质详见规格型号列表,其中部分规格型号产品为无菌产品,其余型号产品为非灭菌产品、可重复使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于关节镜手术入路保护,适用于所有关节镜手术。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-10-13 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|